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发布时间:2023-10-14 07:34:45

[单项选择]A级洁净区微生物监测的动态标准是:浮游菌应()cfu/m3、沉降菌(φ90mm)应()cfu/4小时。
A. ≤1;≤5
B. <1;≤1
C. <1;<1
D. ≤5;≤10

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[单项选择]B级洁净区微生物监测的动态标准是:浮游菌()cfu/m3、沉降菌(φ90mm)()cfu/4小时。
A. ≤100;≤50
B. ≤7;≤3
C. <10;<5
D. ≤10;≤5
[单项选择]百级洁净度标准中,微生物净化要求是()。
A. 菌落数<1
B. 菌落数<5
C. 菌落数<10
D. 菌落数<100
E. 1<菌落数<5
[填空题]()药品生产的暴露工序区域需在D级洁净区生产。
[单项选择]对无菌产品的无菌检查试验,必须在100级洁净度的实验室,或()级层流操作箱中进行。
A. 30000
B. 10000
C. 1000
D. 100
[填空题]接纸操作台细菌总数()cfu/cm2。包材细菌总数<3cfu/cm2。操作工手细菌总数<3cfu/cm2
[单项选择]某点白天16小时环境噪声监测结果为:有2小时测量值为45dB(A),有4小时测量值为50dB(A),其余时间测量值为55dB(A),该点白天的等效连续声级是()。
A. 50
B. 51.7
C. 52.5
D. 53.6
[单项选择]生产过程中A/B级洁净区内使用的消毒剂和清洁剂应如何处理?()
A. 经1.0μm过滤器将颗粒物过滤处理
B. 经0.45μm过滤器过滤处理
C. 应使用无菌的或经无菌处理
D. 配制后直接使用
[多项选择]最终灭菌产品生产操作环境,需符合C级洁净度级别的工序和操作包括()。
A. 产品灌装(或灌封)
B. 高污染风险(指产品容易长菌、配制后需等待较长时间方可灭菌或不在密闭系统中配制等状况)产品的配制和过滤
C. 眼用制剂、无菌软膏剂、无菌混悬剂等的配制、灌装(或灌封)
D. 直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理
[多项选择]最终灭菌产品生产操作环境,需符合在D级洁净度级别的工序和操作包括()。
A. 轧盖
B. 灌装前物料的准备
C. 产品配制(指浓配或采用密闭系统的配制)和过滤直接接触药品的包装材料和器具的最终清洗
D. 直接接触药品的包装材料、器具的最终清洗、装配或包装、灭菌
[多项选择]在生产直接口服饮片时,以下哪些生产工序区域应符合D级洁净区的设置要求?()
A. 拣选
B. 粉碎
C. 过筛
D. 内包装
[单项选择]消毒级妇女卫生巾的细菌菌落总数应≤()cfu/g或cfu/m1。
A. 20
B. 100
C. 200
D. 500
[单项选择]抗菌〈抑菌〉液体产品的真菌菌落总数应≤()cfu/g或cfu/m1
A. 20
B. 100
C. 200
D. 500
[单项选择]A/B级洁净区的工作服应为灭菌的连体工作服,不脱落(),并能有效滞留身体散发的微粒。
A. 微粒
B. 纤维或微粒
C. 纤维
D. 线毛
[简答题]何谓菌落形成单位(CFU)?
[判断题]空气的监测的方法有评价监测、日常监测、监督监测、事故性监测。
[简答题]简述信号微机监测系统电源对地漏泄电流监测的监测类型、监测内容和监测点?
[单项选择]国家建立、健全环境监测制度,监测机构应当使用合理的监测设备,遵守监测规范,监测机构及其负责人对监测数据的()负责。
A. 科学性和真实性
B. 真实性和准确性
C. 准确性和及时性
D. 及时性和权威性
[判断题]外照射剂量监测按照监测辐射的类型可分为γ外照射监测、X外照射监测、β外照射监测和中子外照射监测。

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