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[多选题]关于中药饮片管理规定的说法,正确的有
A.生产中药饮片必须有《药品生产许可证》《药品生产质量管理规范认证证书》
B.国家药品标准没有规定的,中药饮片的炮制必须按照省药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
C.中药饮片包装必须印有或贴有标签
D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装、改换标签
[单选题]根据《关于加强中药饮片包装监督售管理的通知》,关于药品经营企业中药饮片管理要求的说法,错误的是( )
A.中药饮片包装必须印有或贴有标签
B.中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范
C.中药饮片在发运过程中必须有包装
D.中药饮片发运包装须附有质量合格标志
[单选题]根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关生产中药饮片的说法错误的是
A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》
B.必须使用符合药用标准的中药材,并尽量选择多种药材产地
C.必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程
D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片
[单选题]根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,关于中药饮片生产、经营行为的说法,错误的是
A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》
B.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并尽量固定药材产地
C.中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范
D.经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动
[单选题]关于中药饮片管理的说法,错误的是
A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》
B.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》
C.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具有中药调剂员的资格
D.医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[多选题]根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关医疗机构使用中药饮片,说法正确的是
A.医疗机构必须保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量
B.医疗机构必须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片
C.严禁医疗机构从中药材市场或其他没有资质的单位和个人,违法采购中药饮片调剂使用
D.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片,应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在省级以上食品药品监管部门备案
[单选题]根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关医疗机构使用中药饮片,说法错误的是( )
A.医疗机构必须保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量
B.医疗机构必须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片
C.严禁医疗机构从中药材市场或其他没有资质的单位和个人,违法采购中药饮片调剂使用
D.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片,应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在省级以上食品药品监管部门备案
[单选题]下列关于中药饮片管理的说法,错误的是
A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》
B.零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》
C.药品零售企业的中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称
D.医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》,并具备与之相适应的条件和设施
[单选题]下列关于中药饮片管理说法,错误的是
A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》?
B.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》?
C.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者中药调剂员的资格?
D.医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》?
[单选题]关于中药饮片生产经营管理的说法,正确的是( )
A.药品批发企业中药饮片采购人员应当具有中药学中级以上专业技术职称
B.生产中药饮片必须在符合药品生产质量管理规范条件下组织生产,出厂应经检验合格
C.批发企业可以从中药材专业市场购进中药材初加工产品,直接套袋按中药饮片销售
D.药品零售企业的中药饮片调剂人员必须为中药调剂员
[多选题]有关中药材、中药饮片管理的说法,错误的是
A.销售中药材,必须标明产地
B.中药饮片出厂前,生产企业必须对其进行质量检验
C.医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中药材、中药饮片
D.中药饮片的炮制须遵循省级药品监督管理部门制定的炮制规范
[单选题]关于《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药饮片管理的规定与《中华人民共和国药品管理法》对医疗机构制剂的规定之间关系的说法,错误的是
A.两者都必须是市场上没有供应的品种
B.两者都必须根据本医疗机构处方在本医疗机构内使用
C.医疗机构制剂可以在机构间调剂,医疗机构中药饮片没有此规定
D.两者的审批部门和监督管理方式相同
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]根据中药饮片所含化学成分或炮制方法的不同,确定不同的贮藏方法。关于中药饮片贮藏的说法,错误的是( )
A.山药、葛根含淀粉多,应贮藏于通风、干燥处,以防虫蛀
B.种子类饮片因炒制后增加了香气,易受虫害,应密闭贮藏
C.动物类饮片易生虫和泛油,并有腥臭气,应密封保存
D.薄荷、当归含挥发油多,应置于25°C以下,阴凉、干燥处贮藏
E.盐炙饮片易吸湿而受潮,温度过高,盐分会析出,应贮藏于密闭容器,置通风干燥处
[单选题]根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,以下说法错误的是
A.国家药品监督管理部门对毒性中药材的饮片,实行统一规划,合理布局,定点生产
B.对于市场需求量大。毒性药材生产较多的地区定点要合理布局,相对集中,按省区确定1~2个定点企业
C.对于一些产地集中的毒性中药材品种,要全国集中统一定点生产,供全国使用
D.毒性中药材的饮片定点生产企业,要符合《医疗用毒性药品管理办法》等规范要求
[单选题]关于中药饮片包装要求说法错误的是
A.直接接触中药饮片的包装材料可以回收重复使用
B.对有毒性、挥发性、有污染、刺激性强的饮片包装要根据中药饮片的特性和规格,选用可密封的包装材料
C.中药饮片装入外包装袋出厂时也要有出厂检验合格证、包装日期、成品检验员签章
D.中药饮片外包装应采用能够防污染、有机械强度、易储存、运输的包装箱
E.中药饮片包装要选用符合国家药品、食品包装质量标准的材料