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[单选题]药品注册申请不包括:
A.改变商品名的申请
B.新药申请
C.已有国家标准药品的申请
D.进口药品申请
[单选题]申请新药注册的临床试验不包括:
A.一期
B.二期
C.三期
D.四期
[单选题]新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评审中心进行注册申请和技术评审必须呈报的内
容之一,也是新药评价的最后阶段的是:
A.新药临床前研究
B.新药临床试验Ⅰ期
C.新药临床试验Ⅱ期
D.新药临床药理评价
[单选题]某外国企业拟在中国为其一种药品申请新药注册,应当向国家食品药品监督管理局的下列哪
个部门或直属机构咨询和办理相关手续:
A.政策法规司
B.药品审评中心
C.国际合作司
D.药品评价中心
[单选题]药品安全性指标不包括:
A.“三致”
B.毒性
C.疗效
D.配伍、使用禁忌
[单选题]受理注册申请的食品药品监督管理部门应当自收到审评意见之日起（）个工作日内作出决定。
A.10
B.15
C.20
D.25
[单选题]药品运输管理的要求不包括( )
A.不需采取特殊措施防护。
B.防止破损及混淆。
C.采取保温式冷藏措施。
D.特殊药品按规定办理。
[单选题]某食品加工企业向区食品药品监管分局申请卫生许可证，对于该申请，区食品药品监管分局经过审查后应当如何处理？( )
A.如果不能当场作出许可决定，可以自主决定作出决定的期限
B.如果食品加工企业符合法定卫生条件、标准，区食品药品监管分局可以当场作出口头许可决定
C.区食品药品监管分局如果认为食品加工企业不符合卫生条件标准，可以作出不予许可的决定，无须说明理由
D.区食品药品监管分局如果作出不予颁发卫生许可证的决定，应当告知该食品加工企业有权申请复议或者提起行政诉讼的权利
[单选题]（单选题）. 《药品管理法》中规定实彳丁特殊管理的药品不包括（）
A.麻醉药品
B.一、二类精神药品
C.放射性药品
D.抗生素类药品
[单选题]不属于国家食品药品监督管理局药品注册司职能的是:
A.国家药品标准的拟订和修订
B.中药品种保护制度的实施
C.直接接触药品的包装材料和容器的注册
D.麻醉药品和精神药品的监管
[单选题]（单选题）. 药品包装材料不包括（）
A.纸
B.金属
C.陶瓷
D.橡胶
[单选题] 养护员对陈列药品检查的内容不包括 。( )
A.外观质量
B.有效期限
C.滞销和逾量品种
D.包装
[单选题]根据IMS的估计,中国药品市场价值(不包括中药)2005年大约为___美元,约占全球药品市
场的___:
A.126亿,2%
B.312亿,4%
C.420亿,6%
D.612亿,10%
