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[单选题]观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学，为制定给药方案提供依据
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
[单选题]观察人体对于新药耐受程度和药动学的评价阶段是
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.临床前试验
[单选题]初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对新药的耐受程度和药代动力学为制定给药方案提供依据
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.临床验证
[不定项选择题]初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对新药的耐受程度和药代动力学为制定给药方案提供依据
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.临床验证
[单选题]观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制订给药方案提供依据
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
[不定项选择题]观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
[单选题]根据《药品注册管理办法》,观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
[单选题]药动学研究药物在人体内的过程不包括
A.分布
B.生物转化
C.耐药
D.吸收
E.排泄
[单选题]新药临床药动学研究叙述错误的是
A.包括单剂量给药或多剂量给药的药动学研究
B.受试者男女兼顾
C.试验药物应为经国家药检部门检验符合临床研究用质量标准的小试产品
D.一般选用高、中、低三种剂量
E.包括四期临床试验
[单选题]下列药物在人体内的过程不包括在药动学研究范畴的是
A.吸收
B.生物转化
C.耐药
D.代谢
E.排泄
[单选题]药物通过胎盘转运的程度和速度与孕妇体内药动学过程有
A.促进的关系
B.减慢的关系
C.兴奋性关系
D.抑制性关系
E.关联性
[单选题]人体发生乳糖不耐受的原因是（ ）。
A.膳食纤维抑制乳糖的消化吸收
B.体内缺少乳糖酶
C.青春期引用牛乳过多
D.肠道微生物异常增殖
[单选题]一种药物不同剂型在相同试验条件下，给相同剂量药物，其吸收程度和速度的主要药动学参数无统计学差异
A.蓄积
B.第二相反应
C.药物相互作用
D.生物等效性
E.酶抑制作用
[单选题]对于处在新药监测期内的药品，向省级药品不良反应监测中心汇总报告的周期为
A.每季度汇总报告一次
B.每半年汇总报告一次
C.每年汇总报告一次
D.每三年汇总报告一次
E.每五年汇总报告一次
