更多"[多选题]1906 年,美国通过了《纯食品与药品法案》(Pure Fo"的相关试题:
[多选题]1906年,美国通过了《纯食品与药品法案》,美国这部最早的药品法:
A.禁止错误标签和掺假药品在各州之间流通
B.强制要求制药企业提供药品安全性的证明
C.要求标明规定的危险性药品或成瘾性物质及其含量
D.引入了美国药典(USP)和国家处方集(NationalFormulary)作为官方药品标准
[单选题]迫使美国立法者通过了1902年的《生物药品法案》(BiologicsControlAct)的事件是:
A.氨基比林不良反应事件
B.反应停事件
C.磺胺酏剂事件
D.圣路易斯白喉抗菌素受污染事件
[单选题]迫使美国立法者通过了1902 年的《生物药品法案》(Biologics Control Act)的事件是:
A.氨基比林不良反应事件
B.反应停事件
C.磺胺酏剂事件
D.圣路易斯白喉抗菌素受污染事件
[单选题]“反应停事件”引起了美国议会的重视,导致了1962年通过了___,规定药品在投放市场前需要
提供有关药品安全性和有效性的证明并得到FDA的正式许可:
A.《Durham-Humphrey修正案》
B.《Kefauver-Harris修正案》
C.《反干扰包装法案》
D.《处方药申请费用法案》
[单选题]“反应停事件”引起了美国议会的重视,导致了1962 年通过了___,规定药品在投放市场前需要
提供有关药品安全性和有效性的证明并得到FDA 的正式许可:
A.《Durham-Humphrey 修正案》
B.《Kefauver-Harris 修正案》
C.《反干扰包装法案》
D.《处方药申请费用法案》
[多选题]19世纪,美国的药品主要依靠进口,而当时欧洲各国出口给美国的药品中,掺假现象比较严
重。人们对药品质量的重视,导致了1820年代:
A.通过了《进口药品法案》
B.美国第一所药学院校的建立
C.通过了《纯食品与药品法案》
D.美国第一部药典的出版
[多选题]19 世纪,美国的药品主要依靠进口,而当时欧洲各国出口给美国的药品中,掺假现象比较严
重。人们对药品质量的重视,导致了1820 年代:
A.通过了《进口药品法案》
B.美国第一所药学院校的建立
C.通过了《纯食品与药品法案》
D.美国第一部药典的出版
[多选题]关于美国《罕见病药物法案》(Orphan Drug Act),表述正确的是:
A.1983 年通过
B.罕见性疾病是指患者人数不超过200,000 人的疾病
C.该法案规定制药公司可以获得罕见病药物新药批准后7 年的市场独占权
D.该法案规定开发罕见病药物的临床试验费用可享受减税政策
[单选题]美国食品药品监督管理局的英文缩写为:
A.WHO
B.OTC
C.GMP
D.__________FDA
[单选题]1852 年一本具有划时代意义的作品（ ）催生了美国屠宰法、食品法等一系列法案的出台。
A.《Justice》
B.《Call of the Wild》
C.《The Jungle》
D.以上均不是
[单选题]药品费用是卫生总费用的重要组成部分,目前美国、欧洲各国和日本的药品费用占卫生总费用
的比例大约分别为:
A.15%、10%和20%
B.10%、15%和25%
C.10%、15%和20%
D.15%、10%和25%
[单选题]国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实行:
A.严格管理
B.特殊管理
C.科学管理
D.分类管理
[单选题]麻醉药品,精神药品,( ),放射性药品等特殊药品,不得作广告。
A. 处方药品
B. 非处方药品
C. 毒性药品
D.剧毒药品
[判断题]药品零售企业购进药品的前提是药品的质量
A.正确
B.错误
