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[单选题]下列()人员可以从事直接接触药品的生产。
A.传染病患者
B.体表有伤口者
C.高血压患者
D.皮肤病患者
[单选题]可以从事直接接触药品生产的患者是
A.体表有伤口
B.患有传染病
C.高血压
D.色盲
[判断题]传染病患者、体表有伤口者、皮肤病患者不得从事直接接触药品的生产
A.正确
B.错误
[判断题]药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员,必须每半年进行健康检查。
A.正确
B.错误
[判断题]药品上市许可持有人、药品生产企业应当每年对直接接触药品的工作人员进行健康检查并建立健康档案。( )
A.正确
B.错误
[判断题]药品生产、经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员,每年都要体检
A.正确
B.错误
[单选题]直接接触药品的生产人员,至少( )进行一
次健康检查。
A.半年
B.1年
C.2年
D.3年
[单选题]直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查,以后()至少进行一次健康检查
A.每年
B.每两年
C.每半年
D.三个月
[多选题] 与药品直接接触的生产设备表面应当( )
A. 平整、光洁、易清洗或消毒、耐腐蚀,
B. 不得与药品发生化学反应
C. 不得吸附药品
D. 不得向药品中释放物质
[单选题]直接接触药品的生产人员上岗前应当接受
健康检查、 以后每年至少进行( )次健康检
查。
A.1
B.2
C.3
D.4
E.5
[判断题]直接接触药品的生产操作人员只要上岗前接受健康检查,符合要求后,就不必再进行健康检查
A.正确
B.错误
[单选题]企业应当对人员健康进行管理,并建立健康档案。直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查, 以后每年至少进行( )健康检查。
A.1次
B.2 次
C.3 次
D.4 次
[单选题]企业应当对人员健康进行管理,并建立健康档案,直接接触药品的生产人员上岗前当接受健康检查,以后( )年至少进行一次健康检查。
A.4
B.3
C.2
D.1
[单选题]药品经营企业每年应组织直接接触药品的人员进行( )
A.药品法规的培训
B.药学知识和职业道德教育
C.健康检查
D.企业内部评审
[单选题]直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品 是:
A.假药
B.药品
C.劣药
D.辅料
[单选题]质量受权人应当具有至少( )从事药品生产和质量管理的实践经验,从事过药品生产过程控制 和质量检验工作。
A.一年
B.三年
C.五年
D.十年
[单选题]从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,按照国家药品标准、经药品监督管理部门核准的药品注册标准和生产工艺进行生产,按照规定提交并持续更新_______文件,对质量体系运行过程进行风险评估和持续改进,保证药品生产全过程持续符合法定要求。生产、检验等记录应当完整准确,不得编造和篡改。
A. 场地管理
B. 质量回顾
C. 工艺规程
D. 风险评估