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[填空题]第八十条生产、销售的疫苗属于假药,或者生产、销售的疫苗属于劣药且情节严重的,由( )人民政府药品监督管理部门对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和关键岗位人员以及其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入( )的罚款,终身禁止从事药品生产经营活动,由公安机关处五日以上十五日以下拘留。
[判断题]生产、销售的疫苗属于假药,或者生产、销售的疫苗属于劣药且情节严重的,处所获收入三倍以上十五倍以下的罚款,终身禁止从事药品生产经营活动,由公安机关处五日以上十五日以下拘留。( )
A.正确
B.错误
[填空题]第八十条生产、销售的疫苗属于劣药的,由( )人民政府药品监督管理部门没收违法所得和违法生产、销售的疫苗以及专门用于违法生产疫苗的原料、辅料、包装材料、设备等物品,责令停产停业整顿,并处违法生产、销售疫苗货值金额( )的罚款,货值金额不足五十万元的,按五十万元计算;情节严重的,吊销药品注册证书,直至吊销药品生产许可证等。
[单选题]根据药品管理法,以下属于劣药的为( )
A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符
B.被污染的药品
C.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品
D.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围
[填空题]第二十四条疫苗上市许可持有人应当按照规定对疫苗生产全过程和疫苗质量进行( )、( )。
[多选题]根据《安全生产法》规定,生产经营单位应当具备( )规定的安全生产条件。
A.安全生产法和有关法律
B.国家标准或者行业标准
C.行政法规
D.地方标准E企业标准
[单选题]根据《疫苗管理法》规定,因疫苗质量问题造成受种者损害的,( )应当依法承担赔偿责任。
A.地方政府
B.药品监督管理部门
C.疾病预防控制机构
D.疫苗上市许可持有人
[单选题] 下列属于劣药的是( )
A.擅自添加防腐剂的
B.变质的
C.被污染的
D.未取得批准文号的原料生产的
[单选题]根据《药品管理法》规定,未取得药品生产许可证、药品经营许可证生产、销售药品的,并处违法生产、销售药品( )十五倍以上三十倍以下的罚款。
A.包括已售出和未售出的药品获取的利润
B.以已出售的药品获取的利润
C.包括已售出和未售出的药品货值金额
D.已出售的药品货值金额
[判断题]第二十二条( ) 疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力;超出疫苗生产能力确需委托生产的,应当经国务院药品监督管理部门批准。接受委托生产的,应当遵守本法规定和国家有关规定,保证疫苗质量。()
A.正确
B.错误
[单选题] 根据《安全生产法》规定,生产经营单位的主要负责人因未履行本法规定的安全生产管理职责,导致责任重大、特别重大生产安全事故的,( )不得担任本行业生产经营单位的主要负责人。
A.十年
B.二十年
C.三十年
D.终身
[单选题] 根据《安全生产法》规定,生产经营单位的主要负责人未履行本法规定的安全生产管理职责的,责令限期改正,处二万元以上五万元以下的罚款;逾期未改正的,处( )以下的罚款,责令生产经营单位停产停业整顿。
A.三万元以上七万元
B.五万元以上七万元
C.三万元以上十万元
D.五万元以上十万元
