更多"[多选题]未经批准在药品生产过程中进行重大变更,情节严重的,可给予以下"的相关试题:
[单项选择]直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品是()
A. 合格药品
B. 缺陷药品
C. 注册药品
D. 假药
E. 劣药
[单项选择]某药厂生产刺五加注射剂时使用了未经批准的安瓿,该药品应()。
A. 确认为假药
B. 确认为劣药
C. 按假药论处
D. 按劣药论处
[单项选择]甲省乙市丙县的A药品生产企业未经审查批准在丙县电视台发布虚假广告,有关机关按照行政程序对其进行处罚。如果A要申请药品广告批准文号,其广告审查机关是()。
A. 甲省药品监督管理部门
B. 甲省工商行政管理部门
C. 乙市药品监督管理部门
D. 乙市工商行政管理部门
E. 丙县药品监督管理部门
[判断题]从事药品生产活动,应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证。无药品生产许可证的,不得生产药品。( )
A.正确
B.错误
[单项选择]药品生产企业生产药品,须取得的批准文件是()
A. 药品生产许可证
B. 医药产品注册证
C. 进口药品注册证
D. 药品批准文号
E. 进口药材批件
[单项选择]国家药监局可以批准其他药品生产企业生产已批准的新药,并继续监测的情况是
A. 新药从批准之日起-季度内未生产的
B. 新药从批准之日起半年内没有生产的
C. 新药从批准之日起1年内没有生产的
D. 新药从批准之日起1年半没有生产的
E. 新药从批准之日起2年内没有生产的
[单选题]从事药品生产活动,应当经所在地( )人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证。
A.国家
B.省.自治区.直辖市
C.市级
D.县级
[单项选择]直接接触药品的包装材料和容器未经批准的()
A. 非处方药
B. 假药
C. 劣药
D. 一类精神药品
E. 二类精神药品
[填空题]国务院药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价,根据药品再评价结果,可以采取责令(),暂停生产、销售和使用的措施:对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当()该药品的批准证明文件。
[单项选择]甲省乙市的A药品生产企业未经审查批准在丙县电视台发布虚假广告,应对A的虚假广告行为做出行政处罚的机关是()
A. 甲省药品监督管理部门
B. 乙市药品监督管理部门
C. 乙市工商行政管理部门
D. 丙县工商行政管理部门
[单项选择]向未经批准的单位或个人供应麻醉药品或超限量供应的
A. 向未经批准的单位或个人供应麻醉药品或超限量供应的
[填空题]()和()中()未经注册的商标以及其他未经国家药品监督管理部门批准的商品名称。
[填空题]药品生产企业取得药品广告批准文号之后,在异地发布药品广告的要求是()。