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发布时间:2023-12-27 22:40:04

[单选题]关于药品说明书下列说法正确的是()
A.对于药品说明书,在合理的范围内药品生产企业可以进行一些修改
B.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
C.药品说明书是指药品包装上印有或者贴有的内容
D.药品说明书的文字表达应当准确、优美

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[单选题]关于药品说明书修改,下列说法不正确的是()
A.只有在国家药监局要求企业修改时,才进行说明书修改
B.修改的药品说明书应经国家食品药品监督管理总局审核批准后方有效
C.获准修改的药品说明书内容,药品生产企业应立即通知相关的药品经营企业
D.药品说明书核准日期和修改日期应在说明书中醒目标示
[单选题]下列关于说明书撰写的说法正确的是:
A.说明书的背景技术部分就当写明发明所要解决的技术问题
B.说明书中的发明内容部分应当写明每项权利要求的技术方案
C.说明书中只能写明发明或实用新型所要解决的一个技术问题
D.有益效果是确定发明是否具有“显著的进步”的重要依据
[多选题]下列关于说明书撰写的说法错误的是:
A.对于自然科学名词,国家没有规定的,可以采用所属技术领域约定俗成的术语
B.在说明书中第一次使用非中文技术名词时,应当用中文译文加以注释或使用中文给与说明
C.说明书应当使用国家统一规定的技术术语,不得使用自定义词
D.在说明书中提及附图中所示的技术特征时,在不产生歧义的前提下,可以不使用中文技术术语,而用附图标记或非中文缩略语形式表示
[多选题]下列关于发明或实用新型说明书附图的说法,正确的是:
A.说明书未提及的附图标记不得在附图中出现
B.结构框图、逻辑框图、工艺流程图应当在其框内给出必要的文字和符号
C.发明和实用新型专利申请的说明书附图均不得使用彩色照片
D.对专利申请,用文字足以清楚、完整地描述其技术方案的,可以没有附图
[单选题]下列关于说明书的说法正确的是?
A.当一个实施例足以支持权利要求所概括的技术方案时,说明书中可以只给出一个实施例
B.一种节水水龙头(Ⅱ)可以作为说明书中的实用新型名称
C.背景技术中所引证的非专利文献和专利文件的公开日应当在本申请的申请日之前
D.除绝对必要外,发明或者实用新型的说明书中不得使用“如权利要求……所述的……”一类的引用语
[多选题]以下关于说明书的说法正确的是?
A.说明书中不得使用商品名称
B.本领域技术人员熟知的技术名词可以使用非中文形式表述
C.说明书中引用的外国专利文献的出处和名称应当使用原文,必要时给出中文译文并放置在括号内
D.说明书中应当避免使用注册商标来确定物质或者产品
[多选题]4、以下关于说明书和权利要求书的关系说法正确的是( )
A.A.说明书用来公开技术内容,权利要求书用来限定要求保护的范围
B.B.说明书可以用来支持权利要求的内容
C.C.说明书可以用来解释权利要求的内容
D.D.说明书的技术内容与权利要求书的技术内容必须是一致的
E.E.说明书的技术内容与权利要求书的技术内容不完全一致
[单选题]关于药品下列说法正确的是()
A.药品属于商品,遵循市场经济规律,可以随意买卖
B.药品的质量需要专业技术人员和认证的机构进行评价和鉴定
C.药品是可以防治疾病的特殊商品,没有任何毒副作用
D.各国进行药事管理立法,其主要目的是保证药品生产、销售符合国家规定,保证药品市场顺利
运行
[多选题]下列关于专利申请说明书的撰写的说法正确的是:
A.对于克服了技术偏见的发明或者实用新型,说明书中还应当解释为什么说该发明或者实用新型克服了技术偏见
B.一项新化合物发明,说明书中只需记载其组份,而无需写明其用途及效果
C.说明书摘要是一种技术信息,应当记载技术方案的要点
D.在说明书的具体实施方式部分应当详细写明申请人认为实现发明或者实用新型的优选方式
[单选题]关于药品零售企业的药品陈列,下列说法错误的是()
A.按剂型、用途以及储存要求分类陈列,并设置醒目标志
B.处方药和甲类非处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售
C.处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识
D.第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列
[单选题]关于药品管理制度说法错误的是(  )
A.病房内基数药,应专人管理,负责领药、退药和保管工作
B.抢救药品必须放置抢救车内,定量、定位放置,每日检查,保证随时急用
C.高危药品必须单独存放,有醒目标识,并有使用剂量的限制
D.药品使用原则遵循“先进先出、近期先用”原则
E.急救药品距失效期3个月以上可到药房调药,3个月以内药品药学部不调换(特殊情况除外)
[单选题]下列关于权利要求得到说明书的支持的说法哪个是正确的?
A.纯功能性的权利要求必然得不到说明书的支持
B.如果独立权利要求得到说明书的支持,从属权利要求也必然能得到支持
C.只要将权利要求的技术方案拷贝到说明书中,就可以克服权利要求得不到说明书支持的缺陷
D.在判断权利要求是否得到说明书的支持时,仅限于考虑具体实施方式部分的内容
[单选题]关于药品商标,下列说法不正确的是()
A.药品商标必须与医药行业的属性相吻合
B.药品商标必须使用药品通用名称
C.申请药品商标时应当附送药品批准证明文件
D.药品商标叙述性词汇多,不易把握
[单选题]关于药品流通,下列说法不正确的是()
A.药品流通是从整体来看药品从生产者转移到患者的活动、体系和过程,包括了药品流、货币流、
药品所有权流和药品信息流
B.药品流通与药品买卖、药品市场营销相同都属于微观经济的范畴
C.药品流通对销售人员和销售机构的要求高
D.药品流通中药品定价和价格控制难度大
[单选题]关于药品抽查检验,下列说法正确的是()
A.药品抽查检验的收费标准由省级食品药品监督管理局制定
B.《药品质量抽查检验管理规定》将抽查检验分为评价抽验和监督抽验
C.国家药品抽验以监督抽验为主,省级药品抽验以评价抽验为主
D.监督抽验是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验
工作
[单选题]关于药品标签中对于药品名称标注的要求,下列说法中不正确的是()
A.药品通用名称应当显著突出,其字体、字号和颜色必须一致
B.禁止使用未经国家食品药品监督管理总局批准的药品名称
C.字体颜色应当使用黑色或者白色,与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差
D.药品名称可以同行或者分行书写
[单选题]关于药品生产、经营企业购销药品应遵守的规定,下列说法不正确的是()
A.药品的购销行为由企业负责,承担法律责任
B.药品生产企业不得在核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品
C.不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所或资质证明文件
D.药品经营企业可以购进、销售医疗机构制剂
[单选题]关于药品委托生产,下列说法不正确的是()
A.委托方应当取得委托生产药品的批准文号
B.委托生产药品的质量标准应当执行国家药品标准
C.委托生产药品的双方应当签订书面合同
D.受托方负责委托生产药品的质量
[单选题]关于药品技术转让,下列说法不正确的是()
A.药品技术转让的受让方应当为药品生产企业,其受让的品种剂型应当与《药品生产许可证》中
载明的生产范围一致
B.药品技术转让时,转让方可以分次转让药品品种的部分规格
C.麻醉药品第一类精神药品、第二类精神药品原料药和药品类易制毒化学品不得进行技术转让
D.放射性药品申请技术转让的,受让方应当取得相应品种的《放射性药品生产许可证》

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