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[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业的药品储运温湿度监测记录,应当至少保存()
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
[单选题]记录及凭证应当至少保存( )年。
A.2
B.3
C.5
D.8
[判断题]药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施药品追溯制度,按照规定提供追溯信息。( )
A.正确
B.错误
[判断题]药品经营企业购进药品,应当建立并执行进货检查验收制,验明药品合格证明和其他标识,不符合规定要求的,不得购进和销售。
A.正确
B.错误
[单选题]药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员,应当( )进行健康检查。
A.每月
B.每半年
C.每年
D.每两年
[判断题]药品上市持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品的,应当对受托方德质量保证能力和风险管理能力进行评估,与其签订委托协议,约定药品质量责任、操作规程等内容,并对受托方进行监督。( )
A.正确
B.错误
[单选题]药品经营企业建立的计算机系统应能记录药品经营的( )
A.采购环节
B.收货验收环节
C.药品出库环节
D.全过程
[单选题]药品经营企业应当按照《药品经营质量管理规范》的要求,对需要冷藏、冷冻的药品进行收货检查,错误的做法是()
A.查看运输的冷藏车是否符合规定
B.查看冷藏箱导出的温度记录是否符合规定
C.在门店库房待验区开箱检查药品是否符合规定
D.检查该药品的随货同行单是否符合规定
[判断题]县级以上人民政府应当制定药品安全事件应急预案,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构等应当制定本单位的药品安全事件处置方案,并组织开展培训和应急演练。( )
A.正确
B.错误
[多选题]药品经营企业应当建立与( )相适应的计算机系统。
A.经营范围
B.企业地址
C.经营规模
D.业务流程
E.库房结构
[单选题]药品生产、经营企业和医疗机构应当建立并保存( )档案。
A.、药品不良反应报告和监测
B.、人员健康
C.、体检
D.、生产过程