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[填空题] 在进行臭氧消毒前需填写()MS-P029R01,通知设备部空调制水
组对洁净区进行消毒。出处:《空间消毒及灭菌管理规程》,
[多选题]臭氧消毒适用于( )级洁净区。
A.A/B
B.C
C.D
D.B/A
[填空题] 使用部门在设备使用过程中出现异常,需填写()交给设备部维修人员处理。
出处:《设备使用管理规程》 MS-E012,
[填空题] 使用部门在设备使用过程中出现异常,需填写( )交给设备部维修人员处理。
出处:《设备使用管理规程》 MS-E012,
[单选题]洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于( )帕斯卡。必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的压差梯度。( )
A. 5
B. 10
C.3
D.25
[判断题]洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应不低于5帕斯卡,相同洁净度等级不同功能的操作间之间应保持适当的压差梯度,以防止污染和交叉污染。( )
A.正确
B.错误
[单选题] 洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于( )Pa 。出处:
《药品生产质量管理规范》
A. 5
B. 10
C.15
D.20
[单选题] 洁净区与非洁净区之间.不同级别洁净区之间的压差应当不低于( )Pa 。出处:
《药品生产质量管理规范》
A. 5
B. 10
C.15
D.20
[单选题]洁净区对与其相通的非洁净区应保持不小于( )的正压
A.5Pa
B.10Pa
C.0
D.15Pa
E.30Pa
[单选题]洁净区与非洁净区应设面积不小于多少平方的缓冲室（ ）
A.3
B.4
C.6
D.7
E.8
[判断题]无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持连续进行,维持相应的洁净度级别。因
故停机再次开启空气净化系统,应当进行必要的测试以确认仍能达到规定的洁净度级别
要求。( )出处:《GMP(2010 版)附录 1 第三十八条》
A.正确
B.错误
[单选题] 下列洁净区人卫生行为错误的是( )。出处:(洁净区人员卫生)
A. 在生产区不吃东西、喝水、吸烟和嚼口香糖;
B. 对于直接接触药品和表面(和药品直接接触的)的人员,应定期体检;
C. 人员在洁净区的动作应小心缓慢;
D. 不定期清洁和消毒设备。
[单选题] 下列洁净区人员卫生行为错误的是( )。出处:(洁净区人员卫生)
A. 在生产区不吃东西.喝水.吸烟和嚼口香糖;
B. 对于直接接触药品和表面(和药品直接接触的)的人员,应定期体检;
C. 人员在洁净区的动作应小心缓慢;
D. 不定期清洁和消毒设备。
[单选题]洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级共划分为（ ）等级。
A.6
B.9
C.10
D.12
[单选题] 车站内配备的办公家具需进行调配时,需填写( )。
A.《物资流动确认单》
B.《物资调配表》
C.《物资接收确认单》
D.《物资调出确认单》
[单选题]洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级共划分为（）个等级。
A.6
B.9
C.10
D.12
