更多"[单选题]持续稳定性考察的目的是在()内监控已上市药品的质量,以发现药"的相关试题:
[单选题]持续稳定性考察的时间应当涵盖药品( )
A.生产日期
B.包装日期
C.有效期
D.检验日期
[判断题]已上市化学药品药学变更发生在药品获准上市后的生产阶段，变更研究验证建议采用商业化生产规模样品，如采用中试规模样品，应提供充分的依据。
A.正确
B.错误
[判断题]对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照仿制药申请的程序申报。
A.正确
B.错误
[判断题]持续稳定性考察主要针对市售包装药品,无需兼顾待包装产品。( )
A.正确
B.错误
[单选题]（ ）是指药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商，下同）按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。
A.、药品安全
B.、药品质量
C.、药品召回
D.、药品销售
[单选题]
根据《药品管理法》规定,药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用药品的[1分]
A. 数量、质量和中毒事故
B. 产量、销量和质量
C. 质量、销售和市场占有率
D. 质量、疗效和反应
E. 产量和销量
[单选题]持续稳定性考察主要针对()。
A.成品
B.市售包装药品
C.待包装药品
D.无包装药品
E.脱包装药品
[单选题]（ ）又称重组上市，重组上市指一家非上市公司通过把资产注入一家已上市公司，从而得到该公司一定程度的控制权，利用其上市公司地位，原非上市公司得以上市。
A.间接上市
B.直接上市
C.IPO
D.转让上市
[多选题]《药品检查管理办法(试行)》中,根据检查性质和目的,药品检查分为( )
A.许可检查
B.常规检查
C.有因检查
D.注册核查
E.其他检查
[多选题]持续稳定性考察的方案应当至少包括()
A.每种规格、每个生产批量药品的考察批次数
B.相关的物理、化学、微生物和生物学检验方法
C.检验方法依据
D.合格标准
E.容器密封系统的描述
[单选题]考察个别资本循环的目的是( )
A. 考察个别资本运动的顺利进行的条件
B.考察产业资本运动的速度
C.考察周转速度与预付资本的变化率
D.考察社会总产品的实现问题。
[判断题]重大变更或生产和包装有重大偏差的药品应当列入稳定性考察( )
A.正确
B.错误
[多选题]应当经常考察本单位所涉及的药品质量、疗效和不良反应( )
A.药品上市许可持有人
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.医疗机构
