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发布时间:2023-10-13 14:16:55

[简答题]以药品的生产批号:20080621A为例,请说出它代表的意思。

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[单项选择]药品生产批号为“081204”,它表示()
A. 2004年8月12日生产
B. 2004年12月8日生产
C. 2008年12月4日生产
D. 2008年4月12日生产
[单项选择]药品生产企业在生产药品时,擅自更改生产批号的()
A. 制造毒品罪
B. 走私制毒物品罪
C. 生产假药罪
D. 生产劣药罪
[单项选择]某市药品监督管理部门在日常的监督检查中,发现某药品生产企业擅自将库存老批号药品加工成新批号产品出厂销售,货值金额1000元。截止到案发,尚未发现对消费者造成危害。该药品属于()
A. 为劣药
B. 为假药
C. 按劣药论处
D. 按假药论处
[单项选择]对药品进行存储时药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不得小于()
A. 5厘米
B. 10厘米
C. 15厘米
D. 20厘米
[单项选择]未注明生产批号或更改生产批号的属于()
A. 保健药
B. 新药
C. 假药
D. 劣药
[单项选择]如果某药品批号为070809,则该药品是哪一年哪一月第几批生产的药品:()
A. 表示该药品是2007年8月份生产的第9批药品
B. 表示该药品是2009年8月份生产的第7批药品
C. 表示该药品是2008年7月份生产的第9批药品
D. 表示该药品是2009年7月份生产的第8批药品
[名词解释]药品生产
[单项选择]药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是()
A. 生物制品
B. 中药饮片
C. 化学药品
D. 中成药
[单项选择]至少应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的标签是()
A. 药品的外标签
B. 药品的内标签
C. 用于运输、储藏的药品的包装标签
D. 原料药的标签
[单项选择]批生产记录应按批号归档,保存至药品有效期()
A. 当年
B. 后一年
C. 后二年
D. 后三年
[名词解释]药品生产企业
[单项选择]药品监督管理部门发现药品生产企业生产假药,吊销《药品生产许可证》,属于()
A. 行政处分
B. 行政处罚
C. 民事责任
D. 刑事责任
[单项选择]甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门的批准后进入了临床试验阶段。甲药品生产企业完成乙药品的Ⅲ期临床试验后,申请得到的药品批准文号的有效期为()
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
[单项选择]某药品生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》,生产一段时间后,该生产企业欲变更某许可事项,向原发证机关提出申请。该药品生产企业应该在变更前多少天内提出申请()
A. 10
B. 15
C. 25
D. 30
[单项选择]某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》下列哪项发生变更,应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请()
A. 法定代表人
B. 企业名称
C. 注册地址
D. 生产地址
[单项选择]甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。乙药品生产企业应向哪个部门申请丙药品的广告批准文号()
A. 国家药品监督管理部门
B. 企业所在地省级药品监督管理部门
C. 企业所在地市级药品监督管理部门
D. 企业所在地县级药品监督管理部门
[单项选择]药品生产企业拒绝召回药品的()
A. 处1000元~5万元
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处应召回药品货值金额3倍的罚款

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