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[判断题]文件包括记录，都应有形成文件的控制程序，但目的和控制要求不同（）
[判断题]对文件和记录的管理，都应有形成文件的控制程序，但目的和控制要求不同。
[简答题]《质量管理体系要求》规定，组织应编制和保持质量手册，请简述质量手册应包括的内容。
[多项选择]组织应保留的设计和开发更改的形成文件的信息有哪些？（）
A. 设计和开发变更
B. 评审的结果
C. 变更的授权
D. 为防止不利影响而采取的措施
[简答题]形成文件的首要目的是什么？HSE文件通常包括哪些？
[简答题]用户程序需要读出记录式文件中的一个记录时，该程序只知道该文件的路径名和要读出记录的记录号。若这个文件采用索引存储结构，请说明如何根据该文件的路径名和要读出记录的记录号得到该记录的磁盘物理地址的。（提示：从打开文件时的有关操作说起）
[简答题]地下防水工程应对哪些部位做好隐蔽工程验收记录？
[简答题]建立医用耗材管理制度和程序要求有哪些相关记录？
[判断题]质量体系文件包括：质量手册、程序文件、操作文件、质量记录。
[多项选择]在JBuilder下，创建可执行程序文件需要哪些步骤（）。
A. 在菜单中选"可执行程序向导"
B. 选择需要放入可执行文件的java文件
C. 选择JBuilder当前所处的操作系统类型
D. 选择需要建立的可执行程序类型
E. 在生成的可执行程序工程中选"Make"，即可生成可执行程序
[多项选择]以下哪些应保留形成文件的信息？（）
A. 需要追溯时，输出的输一性标识的证据
B. 顾客或外部供应商财产丢失、损坏或发现其他不适合使用的情况及沟通
C. 描述不合格输出及所采取的措施
D. 与相关方的沟通信息
[多项选择]应当建立确认与验证的文件和记录，并能以文件和记录证明达到以下哪些预定的目标（）
A. 设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和本规范要求
B. 安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准
C. 运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准
D. 性能确认应当证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准
E. 工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品
