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[单选题] 持续稳定性考察批次数和检验频次应当能够获得足够的数据,以供趋势分析。通常情况
下,每种规格、每种内包装形式的药品,至少( )应当考察一个批次,除非当年没有
生产。出处:2010 版G.MP,
A. 每年
B. 每两年
C.每三年
D.每半年
[单选题] 持续稳定性考察批次数和检验频次应当能够获得足够的数据,以供趋势分析。通常情况
下,每种规格.每种内包装形式的药品,至少( )应当考察一个批次,除非当年没有
生产。出处:2010 版 GMP,
A. 每年
B. 每两年
C.每三年
D.每半年
[判断题]某些情况下,持续稳定性考察应当额外增加批次数,如重大变更或生产和包装有重大
偏差的药品应当列入稳定性考察。( ) 出处:《药品生产质量管理规范》
A.正确
B.错误
[多选题]检验机构应当按照核准的检验范围从事管道的检验工作,对检验报告的( )负责。
A.真实性
B.准确性
C.有效性
D.完整性
[单选题]现场检验至少由（ ）具有电梯检验员或者以上资格的人员进行，检验人员应当向申请检验的自动扶梯与自动人行道施工或者使用单位出示检验资格标识。A.1名；B.2名；C.3名；D.4名
A.A
B.B
C.C
D.D
[判断题]煤巷掘进工作面执行防突措施后,应当比照煤巷掘进工作面预测的方法进行措施效果检验。检验孔应当不少于 3 个,深度应当小于或者等于防突措施钻孔。
A.正确
B.错误
[判断题] 机动车安全技术检验由机动车安全技术检验机构实施。机动车安全技术检验机构应当按照国家机动车安全技术检验标准对机动车进行检验,对检验结果承担法律责任。()
A.正确
B.错误
[判断题]企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认,应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持持续的验证状态。( )
A.正确
B.错误
[判断题]机动车安全技术检验由机动车安全技术检验机构实施。机动车安全技术检验机构应当按照国家机动车安全技术检验标准对机动车进行检验，对检验结果承担法律责任。（）
A.正确
B.错误
[多选题]药品应当按照( )进行生产。生产、检验记录应当完整准确,不得编造。
A.国家药品标准
B.经药品监督管理部门核准的生产工艺
C.行业标准
D.地方标准
[判断题]特种设备的进出口检验，应当遵守有关进出口商品检验的法律、行政法规。( )
A.正确
B.错误
[不定项选择题]进口药品的检验样品应当保存至
A．有效期满
B．根据实际情况掌握保存时间
C．案件完结时
D．直接销毁
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[多选题]起重机械检验工作完成后，检验机构应当将（）汇总存档，保存时间不少于5年。
A.检验记录
B.检验报告
C.检验意见书
D.其他与检验工作相关的资料
[单选题]( )经检验合格应当加贴疫讫标志。
A.进口的玩具
B.进口的汽车
C.出口的打火机
D.出口的烟花爆竹
[多选题]（ ）经检验合格应当加贴验讫标志。
A.出口的点火枪
B.进口的汽车
C.出口的打火机
D.出口的烟花爆竹
[判断题]申请人提交的药品注册检验资料应当与药品注册申报资料的相应内容一致,不得在药品注册 检验过程中变更药品检验机构、样品和资料等。
A.正确
B.错误
