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[多选题] "人凝血因子VIII在S/D病毒灭活前制品用( )过滤
A.0.2um10英寸滤芯
B.60Lp滤堆
C.1.0um 20英寸滤芯
D.30LP滤堆"
[多选题] "人凝血因子Ⅷ规格有( )
A.50IU/瓶
B.1000IU/瓶
C.200IU/瓶
D.300IU/瓶
E.400IU/瓶
F.100IU/瓶"
[单选题] "人凝血因子Ⅷ精制层析方法为( )
A.阳离子交换层析
B.凝胶过滤
C.亲和层析
D.阴离子交换层析"
[单选题] "人凝血因子VIII最终产品收率应低于( )
A.80-250IU/kg血浆
B.200-500IU/kg血浆
C.80-250蛋白/kg血浆
D.80-250IU/kg蛋白 "
[单选题] "人凝血因子VIII最终产品枸橼酸钠含量为( )
A.0.01M
B.1M
C.0.1M
D.0.05M "
[单选题] "人凝血因子Ⅷ精制用凝胶名称为( )
A.SP Sepharose FF
B.DEAE Sepharose FF
C.DEAE 650M
D.DEAE Sephadex A-50
E.SP Sephadex A-50"
[单选题] "人凝血因子VIII比活性要求应不低于( )
A.1.0IU
B.0.5IU
C.1.0IU/mg蛋白
D.10 IU/mg蛋白 "
[多选题] "人凝血因子Ⅷ最终制品中辅料为( )
A.氯化钠
B.聚山梨酯80
C.枸橼酸钠
D.甘氨酸
E.组氨酸"
[单选题] "凝血类产品S/D灭活过程中S/D剂含量要求:人凝血因子VIII S/D剂含量为( )
A.10g/LTween80,3g/LTNBP
B.1±0.1%Tween80,0.3±0.03%TNBP
C.10.0±3.0g/LTween80,3.0±0.3g/LTNBP"
[单选题] "人凝血因子VIII300IU/10ml/瓶分装效价为( )
A.30-33IU/ml
B.30-34IU/ml
C.30-35IU/ml
D.31-35IU/ml "
[单选题] "人凝血因子VIII200IU/10ml/瓶分装效价为( )
A.20-23IU/ml
B.20-24IU/ml
C.20-25IU/ml
D.21-25IU/ml "
[判断题] "华兰公司生产人凝血因子Ⅷ使用的层析法为亲和层析法。( )
A.正确
B.错误
[单选题] "人凝血酶原复合物在S/D病毒灭活前制品用( )过滤
A.0.2um10英寸滤芯
B.60Lp滤堆
C.1.0um 20英寸滤芯
D.30LP滤堆"
[多选题] "人纤维蛋白原在S/D病毒灭活前制品用( )过滤
A.0.2um10英寸滤芯
B.60Lp滤堆
C.1.0um 20英寸滤芯
D.30LP滤堆
E.90LP滤堆"
[判断题]经验证,某产品的病毒灭活工艺对各类指示病毒的灭活效果显著,因此可降低原材料和生产过程的质量管理要求。( )
A.正确
B.错误
[多选题]病毒灭活的概念是 ( )
A.失去感染性
B.保留抗原性
C.保留血凝特性
D.保留细胞融合特性
E.保留遗传特性
