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发布时间:2024-03-03 02:34:52

[多选题]关于ADAURA揭盲,以下描述中错误的是?
A.研究者层面揭盲,并非在患者层面揭盲
B.因ADAURA提前揭盲,ADAURA研究中对照组患者有机会交叉接受辅助奥希替尼治疗,可能导致对照组的mDFS延长
C.总体研究(即申办方)层面揭盲
D.只有在方案规定的条件下(复发或紧急医疗情况下医生需要知道随机分配的治疗,以决定后续的治疗),才会进行研究者层面的揭盲

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[多选题]关于ADAURA研究,以下描述错误的是?
A.奥希替尼组≥3级的治疗相关AE发生率为20%
B.实验组为化疗/不化疗+奥希替尼 80mg qd po(计划治疗3年)
C.因患者疾病复发或药物不耐受,实际奥希替尼中位治疗时间为22.5个月
D.奥希替尼组DFS中位随访时间为22.1个月,II-IIIA期患者DFS成熟度为33%,其中奥希替尼组成熟度为11%
[单选题]ADAURA研究由于取得了压倒性的疗效优势而提前揭盲,关于提前揭盲,以下说法正确的是:
A.是一次常规的疗效数据监察中观察到了压倒性优势而提前揭盲的
B.是患者层面的揭盲
C.是研究者层面的揭盲
D.是研究层面的揭盲
[多选题]以下关于ADAURA的描述,错误的是?
A.ADAURA研究中奥希替尼组与对照组IB期患者2年DFS率分别为83%和71%
B.所有亚组患者均有一致的DFS获益(HR 0.10-0.50)
C.奥希替尼的不良反应与晚期NSCLC中结果一致,主要表现为轻中度的EGFR-TKI类药物反应
D.奥希替尼组因治疗相关AE导致停药或剂量减少的比例分别为11%和9%
[多选题]以下关于ADAURA的描述哪些是错误的?:
A.部分患者既未接受辅助化疗又未接受过奥希替尼辅助治疗,研究设计存在伦理问题
B.主要研究终点为II-IIIA期患者的DFS(IRC评估)
C.部分患者未接受过辅助化疗分到安慰剂组,可能导致两组对比不均衡
D.ADAURA研究未达到关键次要研究终点(IB-IIIA期患者的DFS)
[单选题]关于ADAURA研究的描述,错误的是:
A.主要研究终点为II-IIIA期患者的DFS
B.主要研究终点的HR值为0.17
C.ADAURA研究的HR值是目前所有Ⅲ期肿瘤研究中最低的
D.既往未使用过辅助化疗,不能从后续辅助奥希替尼中获益
[多选题]关于ADAURA研究,以下描述哪项是正确的:
A.主要研究终点是IB-IIIA期的DFS
B.次要研究终点是IB-IIIA期的DFS
C.基于ADAURA的统计方案,主要研究终点可以下确证性结论
D.基于ADAURA的统计方案,次要研究终点可以下确证性结论

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