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[判断题]设备的维护和维修不得影响产品使用。( )质量
A.正确
B.错误
[判断题]设备的维护与维修不会影响产品的质量，所以对维护与维修的操作行为不作限制。（ ）
A.正确
B.错误
[判断题]设备维护商进行设备维护维修时，设备管理员必须到达现场，审核维护维修人员的身份证和工作证件（或介绍信）。
A.正确
B.错误
[多选题]生产设备不得对药品质量产生任何不利影响。与药品直接接触的生产设备表面应当 、 、 、 ,不得与药品发生化学反应、吸附药品或向药品中释放物质。( )
A.平整
B.光洁
C.易清洗或消毒
D.耐腐蚀
[单选题]设备维护商进行设备维护维修时，维修工作涉及自助设备的硬盘、密码键盘、验钞模块或系统软件安装与更新、参数调整、工作日志提取等，（ ）原则上须派人监督。
A.科技与产品管理部门
B.二级分行运营管理部门
C.安全保卫部门
D.支行运营管理部门
[单选题]药品生产厂房不得用于生产对药品质量有不利影响的( )。
A.药用产品
B.药品
C.非药用产品
D.所有产品
[单选题]各车辆段加强设备维修队伍建设，配齐配足设备维护人员，建立（）考核机制，保障设备维修质量。
A.处罚
B.奖励
C.激励
D.奖惩
[单选题] "企业应当建立（ ）。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。
A.药品生产管理体系
B.药品生产计划
C.药品说明书管理体系
D.药品质量管理体系"
[单选题]企业应当建立（ ）。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。
A.药品生产管理体系
B.药品生产计划
C.药品说明书管理体系
D.药品质量管理体系
[单选题]设备维护商进行设备维护维修时，需更换或拆卸的硬盘，由（ ）负责保管或进行数据销毁等。
A.支行科技与产品管理部门
B.支行运营管理部门
C.营业网点
D.支行安全保卫部门
[单选题]应当对厂房进行适当维护,并确保维修活动不影响药品的质量。应当按照详细的书面操作规程对厂房进行( )或必要的( )。
A. 、清洁 、消毒
B.清洁、灭菌
C.清洗、灭菌
D.清洗、消毒
[判断题]应对厂房进行适当维护，应确保维修活动不影响药品的质量，应按照详细的书面操作规程对厂房进行清洁或必要消毒。（ ）
A.正确
B.错误
[单选题]改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时,应当对变更实施后最初至少()个批次的药品质量进行评估。
A.1
B.2
C.3
D.4
[单选题]改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其它影响药品质量的主要因素时，还应对变更实施后最初至少三个批次的药品质量进行评估。如果变更可能影响药品的有效期，则质量评估还应包括对变更实施后生产的药品（ ）
A.进行方法验证
B.进行稳定性考察
C.进行加速考察
