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[单选题]核发药品批准文号的部门是
A.A:县级市场监管局;
B.地市级市场监管局;
C.省级药监局;
D.国家药监局;
[判断题]药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品,也可以委托药品经营企业销售。药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得药品经营许可证。( )
A.正确
B.错误
[单选题]核发《药品生产许可证》部门是
A.国家药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.县药品监督管理部门
D.卫生健康部门
[单选题]进口第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
[单选题]进口第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
[多选题] 在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得药品注册证书,但是未实施审批管理的( )除外。
A.中药材
B.中药饮片
C.中成药
D.生药
[单选题]《互联网药品信息服务资格证书》的核发部门
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.卫生健康部门
D.工业和信息化部门
[单选题]药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证的有效期为：
A.三年；
B.四年；
C.五年；
D.六年；
E.八年。
准的；
[单选题]申请进口药品分包装,应当在该药品《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期届满前()
A. 3个月以前提出
B. 6个月以前提出.
C. 1年以前提出
D. 2年以前提出
[单选题]根据《药品管理法》,使用采取欺骗手段取得的《药品注册证》进口药品的,给予的行政处罚不包括
A.没收违法进口的药品
B.责令停业整顿
C.处违法进口、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款(货值金额不足十万元的,按十万元计算)
D.情节严重的,可以由公安机关处半年以上的拘留
[单选题]药品注册证书有效期为
A.5年
B.3年
C.2年
D.6年
[单选题]持有人应当在药品注册证书有效期届满前6个月申请再注册，其中，境内生产药品再注册申请由持有人向哪个部门提出申请
A.国家药品监督管理局
B.药品审评中心
C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D.药品评价中心
[单选题]持有人应当在药品注册证书有效期届满前6个月申请再注册，其中，境外生产药品再注册申请由持有人向哪个部门提出申请
A.国家药品监督管理局
B.药品审评中心
C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D.药品评价中心
[单选题]药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注证》的有效期为()
A. 3年
B. 5年
C. 7年
D. 10年
[单选题]《进口药品注册证》的有效期为（ ）
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]属于假药，情节严重的，吊销药品注册证书的是
A.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售
B.药品上市许可持有人标签、说明书未按照规定注明相关信息或者印有规定标志的
C.某药品批发企业使用自己印制、未经批准的标签、说明书的
D.药品上市许可持有人药品说明书标注的适应症或功能主治超出规定范围的
[单选题]不属于假药，情节严重的，吊销药品注册证书的是
A.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售
B.药品上市许可持有人标签、说明书未按照规定注明相关信息或者印有规定标志的
C.某药品批发企业使用自己印制、未经批准的标签、说明书的
D.药品上市许可持有人药品说明书标注的适应症或功能主治超出规定范围的
[单选题]医疗器械注册证格式由以下哪个部门统一制定
A.国务院药品监督管理局
B.国务院质检部门
C.医疗器械行业协会
D.国务院标准化行政主管部门
[单选题]根据《药品召回管理办法》，药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求，二级召回应
A.A:每日报告;
B.每2日报告;
C.每3日报告;
D.每8日报告;
