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发布时间:2024-08-30 02:04:10

[单选题](单选题)下列药品标准属于法定标准的是( )
A. 《中国药典》
B. 地方标准
C. 企业标准
D. 市颁标册
E. 行业标准

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[单选题]药品在( )内必须符合所执行的法定标准。
A.出厂检验时
B.有效期
C.使用期
D.均是
[多选题](多选题)依据药品质量标准,属于药品性状检查项目的是( )
A. 药品外观
B. 臭
C. 味
D. 溶解度
E. 物理常数
[判断题]药品注册标准是指国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准,生产该药品的生产企业必须执行该注册标准。
A.正确
B.错误
[判断题]列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称,已经作为药品通用名称的,该名称可以作为药品商标使用。
A.正确
B.错误
[单选题](单选题)列人国家药品标准的药品名称为药品的( )
A. 通用名称
B. 化学名称
C. 常用名称
D. 商品名称
E. 商标
[单选题]列入国家药品标准的药品名称是( )
A.商品名称
B.别名
C.英文名
D.通用名
[判断题]非法定标准不得低于国家药品标准。
A.正确
B.错误
[单选题]设定和实施行政许可时,应当依照下列哪一法定标准进行?
A.权限、范围、条件和程序
B.主体、期限、条件和程序
C.权限、内容、范围和条件
D. 主体、范围、权限和程序
[单选题] 药品上市许可持有人转让药品上市许可,属于药品注册中的( )
A. 审批类变更
B. 核准类变更
C. 备案类变更
D. 报告类变更
[单选题]关于国家药品标准下列说法错误的是(D)国家药品标准由凡例 、总论与正文构成
A.国家药品标准是国家 对药品质量规格及检验方法所作的技术规 定,是药品生产、供 应、使用、检验和管理部门共同遵循的法 定依据
B.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人 民共和国药典)和药 品标准为国家药品标准
C.国家药品标准为强制 性标准
D.国家药品标准由凡例 、总论与正文构成
[多选题](多选题)凡属于药典收载的药品,其质量不符合规定标准的均( )
A. 不得试验
B. 不得出厂
C. 不得销售
D. 不得供应
E. 不得使用

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