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发布时间:2023-10-17 00:18:30

[单项选择]药典中的杂质限量是指()。
A. 药物中所含杂质的质量
B. 药物中所含杂质的质量范围
C. 药物中所含杂质的最小允许量
D. 药物中所含杂质的最大允许量

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[判断题]杂质限量是指药物中所含杂质的最小允许量。
[判断题]杂质限量是指药物中允许杂质存在的最大量,通常用百分之几或百万分之几来表示。
[单项选择]下列关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是()。
A. 杂质限量是指药物中所含杂质的最大容许量
B. 杂质的来源主要是由生产过程中引入的,其他方面不考虑
C. 杂质限量通常只用百万分之几表示
D. 检查杂质,必须用标准溶液进行对比
[单项选择]杂质限量的表示方法常用()
A. ng
B. 百万分之几
C. μg
D. g
E. mg
[多项选择]药物中杂质限量的表示方法有()
A. 百分之几
B. 千分之几
C. 万分之几
D. 十万分之几
E. 百万分之几
[单项选择]药物杂质限量常用的表示方法有()
A. mg/ml
B. mol/L
C. 千分之几
D. μg
E. 百分之几、百万分之几
[单项选择]验证杂质限量检查方法需考察的指标有()
A. 准确度、定量限
B. 专属性、检测限
C. 专属性、定量限
D. 定量限、线性
E. 线性
[单项选择]药物杂质限量检查的结果是1.0×10-6,表示()
A. 药物中杂质的重量是1.0μg
B. 在检查中用了1.0g供试品,检出了1.0μg
C. 在检查中用了2.0g供试品,检出了2.0μg
D. 在检查中用了3.0g供试品,检出了3.0μg
E. 药物所含杂质的重量是药物本身重量的1/100万
[单项选择]原油舱内杂质一般指()。
A. 沥青、胶质、腊质
B. 剩油、泥浆、沥青
C. 油垢、沥青、胶质
D. 沥青、腊质、污油
[判断题]只有性状符合规定的供试品,方可继续检查杂质限量和测定含量,否则不必进行检查和测定。
[单项选择]药物中重金属杂质是指()
A. 在实验条件下耐高温的金属
B. Hg和Pb
C. 在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属
D. 比重大于5的金属
E. 能与金属配位剂反应的金属
[多项选择]《中国药典》检查杂质采用的方法有()
A. 与标准液进行对比
B. 与阴性药品对比
C. 在供试品中加入试剂,在一定条件下观察有无正反应出现
D. 与阴性药材对比
E. 供试品加试剂前后对比
[判断题]一般杂质和特殊杂质检查方法都收载在《中国药典》的附录中。
[名词解释]药典
[单项选择]中国药典规定的一般杂质检查中不包括项目是()。
A. 砷盐检查
B. 氯化物检查
C. 溶出度检查
D. 重金属检查

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