[单选题]生物等效性的哪一说法是正确的
A.两种产品在消除时间上没有差别
B.两种产品在吸收程度与速度上没有差别
C.两种产品在吸收速度上没有差别
D.两种产品在吸收程度上没有差别
E.在相同实验条件下，相同剂量的药剂等效产品，它们吸收速度与程度没有显著差别

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[单选题]关于生物等效性下列哪一种说法是正确的
A.两种产品在吸收的速度上没有差别
B.两种产品在吸收程度上没有差别
C.两种产品在吸收程度与速度上没有差别
D.在相同实验条件下，相同剂量的药剂等效产品，它们吸收速度与程度没有显著差别
E.两种产品在消除时间上没有差别

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[单选题]生物等效性的说法正确的是
A.两种产品在吸收的速度上没有差别

B.两种产品在吸收程度上没有差别

C.两种产品在吸收程度与速度上没有差别

D.在相同实验条件下，相同剂量的药剂等效产品，它们吸收速度与程度没有显著差别

E.两种产品在消除时间上没有差别

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[多选题]关于生物等效性的说法，正确的是
A.一般仿制药的研制需要进行生物等效性试验
B.以药代动力学参数为指标
C.是比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验
D.一般为18~24例

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[多选题]关于生物等效性研究的说法，正确的有
A.生物等效性研究方法的优先顺序常为药代动力学研究、药效动力学研究、临床研究和体外研究
B.用于评价生物等效性的药动学指标包括Cmax和AUC
C.仿制药生物等效性试验应尽可能选择原研产品作为参比制剂
D.对于口服常释制剂，通常需进行空腹和餐后生物等效性研究
E.筛选受试者时的排除标准应主要考虑药效

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[单选题]下列关于生物利用度和生物等效性试验的说法，正确的是（）。
A.绝对生物利用度试验可以不用参比制剂作对照
B.生物利用度试验和生物等效性试验都必须用参比制剂作对照
C.生物利用度试验和生物等效性试验都可以不用参比试剂作对照
D.生物利用度试验可以不用参比制剂作对照，生物等效性试验则必须用参比制剂作对照
E.生物利用度试验必须用参比制剂作对照，生物等效性试验则可以不用参比制剂作对照

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[单选题]药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须经过哪一部门批准
A.国家食品药品监督管理总局

B.卫生与计划生育委员会

C.卫生与计划生育委员会和国家食品药品监督管理总局

D.省级食品药品监督管理局

E.省级卫生主管部门

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[单选题]生物等效性是
A.一种药物的同一制剂在不同试验条件下，给以相同的剂量，其吸收速度和程度没有明显差异
B.一种药物的不同制剂在相同试验条件下，给以相同的剂量，其吸收速度和程度没有明显差异
C.是确定半衰期的依据
D.指剂型中的药物吸收进入人体血液循环的速度和程度
E.它可反映整个体外释放曲线与整个血药浓度一时间曲线之间的关系

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[单选题]生物等效性是指

A.药物在进入体循环前部分被肝代谢

B.一种药物的不同制剂在相同试验条件下，给以同剂量，其吸收速度和程度无明显差异

C.非静脉注射的制剂为参比制剂所得的生物利用度

D.以静脉注射剂为参比制剂所得的生物利用度

E.药物随胆汁进入小肠后被小肠重吸收的现象

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[单选题]关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是 A.在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂 B.采用双周期交叉随机试验设计，两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的7～10个半衰期
A.整个采样期时间至少应为3～5个半衰期或采样持续到血药浓度为
B.m
C.x的１／10～1／20
D.服药剂量一般应与临床用药一致，受试制剂和参比制剂最好为等剂量
E.研究对象的选择条件为：年龄一般为18～40岁，体重为标准体重±4％的健康自愿受试者

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