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[单选题]批记录应当由质量管理部门负责管理,至少
保存至药品有效期后两年。
A.正确
B.错误
[单选题]批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后（ ）。
A.半年
B.一年
C.两年
D.三年
[单选题]批记录应当由质量管理部门负责管理，需（ ）。
A.长期保存
B.至少保存至药品有效期后一年
C.至少保存至药品有效期后两年
D.至少保存至药品有效期后三年
[判断题]批记录应当由生产部门负责管理，至少保存至药品有效期后一年。（ ）
A.正确
B.错误
[判断题] 质量管理负责人要至少从事5年药品生产和质量管理的实践经验,其中至少有1年的药品质量管理经验,有能力对药品质量管理中的实际问题做出正确的判断的处理。
A.正确
B.错误
[判断题]质量管理负责人要至少从事5年药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有1年的药品质量管理经验，有能力对药品质量管理中的实际问题做出正确的判断的处理。
A.正确
B.错误
[判断题]重大隐患整改方案实施前应当由本单位主要负责人组织相关负责人、管理人员、技术人员和具体负责整改人员进行论证，必要时可以聘请专家参加。（ ）
A.正确
B.错误
[单选题]质量管理负责人应具有至少三年从事药品
生产和质量管理的实践经验,其中至少一年
的药品质量管理经验。
A.正确
B.错误
[判断题]大型商业综合体内装修施工现场的消防安全管理应当由施工单位负责，建设单位应当履行监督责任。
A.正确
B.错误
[判断题]实验室检验记录应当由公司档案管理部门集中统一归档管理，至少保存5年。（）
A.正确
B.错误
[判断题]质量管理负责人和生产管理管理负责人不得互相兼任，质量管理负责人和质量受权人可以兼任。（ ）
A.正确
B.错误
