[多选题] 药品包装所用的材料有以下哪些( )。出处:《药品生产质量管理规范》2010 版,第十四章,
A.与药品直接接触的包装材料
B.与药品直接接触的容器
C.印刷包装材料
D.发运用的外包装材料

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[多选题] 印刷包装材料包括以下哪些( )出处:《药品生产质量管理规范》2010 版,第十四章,
A.印字铝箔
B.标签
C.说明书
D.纸盒

[多选题] 药品的产品包括以下哪些( )出处:《药品生产质量管理规范》2010 版,第十四章,
A.原辅料
B.中间产品
C.待包装产品
D.成品

[多选题] 以下哪些活动可能对产品造成污染( )出处:《药品生产质量管理规范》2010 版,第十四章,
A.生产
B.包装
C.取样
D.贮存

[判断题]药品包装所用材料应当进行关联审评。
A.正确
B.错误

[判断题]药品包装所用的材料,包括与药品直接接触的包装材料和容器.印刷包装材料,也包
括发运用的外包装材料。( )
出处:(GMP 第十四章第三百一十二条)
A.正确
B.错误

[判断题]药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准。药品上直接印字所用油墨应当符合食用标准要求。( )
A.正确
B.错误

[单选题],确保药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料符合()的质量标准,并不得对药品质量有不利影响。
A.药典
B.药品注册
C.企业内控
D.企业采购内控

[判断题]每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料,均应当有识别标志,标明所用产品的名称和批号。( )
A.正确
B.错误

[多选题]以下哪些属于声学包装研究材料？（）
A.隔/吸音棉
B.空腔阻隔材料
C.阻尼胶
D.补强胶

[单选题]生产所用的原辅料.与药品直接接触的包装材料要符合( )。
A.药品标准
B.包装材料标准
C.相应的质量标准
D.食品标准

[多选题]中检院或者经国家药品监督管理局指定的药品检验机构承担以下哪些药品的注册检验( )。
A.创新药
B.改良型新药(中药除外 )
C.生物制品、放射性药品和按照药品管理的体外诊断试剂
D.由国家药品监督管理局规定的其他药品

[填空题] 包装操作前,还应当检查所领用的包装材料正确无误,核对待包装产品和所用包装材料
的名称|（）|数量|( ),且与工艺规程相符。出处:《药品生产质量管理规
范》第九章第四节第二百零四条,

[单选题]有关药品包装材料叙述错误的是
A.药品的包装材料可分别按使用方式、材料组成及形状进行分类
B.Ⅰ类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器
C.Ⅱ类药包材指直接接触药品，但便于清洗，并可以消毒灭菌
D.输液瓶铝盖、铝塑组合盖属于Ⅱ类药包材
E.塑料输液瓶或袋属于Ⅰ类药包材

[填空题] 无菌生产所用的包装材料|容器|设备和任何其它物品都应当()。出处:《药品生产质量管理规范附录一》,

[判断题]无菌生产所用的包装材料.容器.设备和任何其它物品都应当灭菌。( )
出处:《药品生产质量管理规范附录一》,
A.正确
B.错误

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