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[多选题]1.3.41-1. 生产直接接触食品的包装材料等具有较高风险的食品相关产品, 应当符合( )。
A. 《食品安全法》
B. 《工业产品生产许可证管理条例》
C. 《食品安全法实施条例》
D. 《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》
[单选题]22-2. 对经综合分析表明可能具有较高程度安全风险的食品, 国务院部门应当及时提出食品安全风险警示, 并向社会公布。 ( )
A. 质量监督
B. 卫生行政
C. 农业行政
D. 食品药品监督管理
[单选题]与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与( )相同。
A.成品
B.一般包装材料
C.中间体
D.原辅料
[判断题]( )原辅料.与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收应当有操作规程,所有到货物料均应当检查,以确保与订单一致,并确认供应商已经由生产管理部门批准。
A.正确
B.错误
[多选题]包装材料自身稳定性是考察直接与药品接触的包装材料和容器在规定的温度及湿度环境下随时间变化的 规律,通常包括( )。
A.影响因素研究
B.高温高湿试验
C.加速试验
D.长期试验
[单选题]由于不同授信品种通常具有不同的风险特征,风险相对较高的授信品种通常只适用于资信水平相对较高的客户,这就要求授信品种必须与客户( )相匹配。
A.信用状况
B.偿还能力
C.风险状况
D.资产状况
[单选题]对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由( )责令停止使用。
A.药品稽查管理部门
B.药品生产管理部门
C.药品监督管理部门
D.药品质量管理部门
[判断题]对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用。( )
A.正确
B.错误
[判断题]最终灭菌产品的直接接触药品的包装材料
和器具最终清洗后的处理可以在C级区操作
。
A.正确
B.错误
[判断题]非最终灭菌产品直接接触药品的包装材料
、 器具灭菌后处于密闭容器内的转运和存
放可以在C级区操作。
A.正确
B.错误
[单选题]非最终灭菌产品直接接触药品的包装材料
、器具灭菌后处于密闭容器内的转运和存放可以在C级区操作。
A.正确
B.错误
[判断题]直接接触药品的包装材料和容器,应当符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由政府部门责令停止使用。( )
A.正确
B.错误
[单选题]除稳定性较差的原辅料外,用于制剂生产的
原辅料和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后( )年
A.半年
B.一年
C.二年
D.三年
E.五年
[单选题]除稳定性较差的原辅料外,用于制剂生产的
原辅料和与药品直接接触的包装材料的留
样应当至少保存至产品放行后( )年
A.半年
B.一年
C.二年
D.三年
E.五年
[多选题]直接或可能接触疑似或确诊患者、患者的污染物及其污染物品和环境物体表面几率较高的
区域为高风险暴露区域,疫情常态化防控期间,以下哪些科室属于高风险暴露区域( )
A.急诊或异常病人留观病房
B.血液透析中心
C.喉镜室
D.呼吸内镜中心
出处:《关于做好医疗机构常态化疫情防控工作的实施方案》之医疗机构常态化防控工作指引
[多选题]国家建立食品安全风险评估制度,对食品、食品添加剂、食品相关产品中____危害因素进行风险评估。
A.生物性
B.化学性
C.物理性
D.辐射性