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[单选题]承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需检验工作的是
A.国务院药品监督管理部门设立的药检机构
B.国务院卫生行政部门设立的药检机构
C.省级药品监督管理部门设立的药检机构
D.国务院经济综合主管部门
E.药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构
[单选题]政府采用法律的、行政的手段对药品及与药品有关的事项依法实施的严格的监督管理,以保证药品质量的行为是
A.药品监督管理
B.药品生产管理
C.药品经营管理
D.药品养护管理
E.药品质量管理
[单选题]按照国务院药品监督管理部门的规定进行药品抽样时,实施抽样的药品监督检查人员人数应为
A.2名以上
B.3名以上
C.4名以上
D.5名以上
E.6名以上
[多选题]省级药品监督管理部门依法承担的职责有( )
A.对药品零售企业的药品采购行为开展监督检查
B.对药品批发企业的药品储存行为开展监督检查
C.对药品生产企业的药品生产行为开展监督检查
D.对药品上市许可持有人的药品零售行为开展监督检查
[单选题]开办药品零售企业,审批的药品监督管理部门是
A.国家食品药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.县级药品监督管理局
D.市级药品监督管理局
E.地区药品监督管理局
[单选题]开办药品批发企业,审批的药品监督管理部门是
A.国家食品药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.县级药品监督管理局
D.市级药品监督管理局
E.地区药品监督管理局
[单选题]开办药品生产企业,审批的药品监督管理部门是
A.国家食品药品监督管理总局
B.省级药品监督管理局
C.县级药品监督管理局
D.市级药品监督管理局
E.地区药品监督管理局
[单选题]政府采用法律的、行政的手段对药品及与药品有关的事项依法实施严格监督管理以保证药品质量的行为是
A.药品监督管理
B.药品质量管理
C.药品生产管理
D.药品经营管理
E.环境保护管理
[单选题]医院药品质量监督管理包括
A.执行《药品管理法》及相关质量监督管理的法律法规
B.检查本医疗机构贯彻落实规章制度的情况
C.检查处方调配中药品核对及技术操作规程执行情况
D.检查医疗机构制剂的质量检验执行情况
E.以上都包括
[单选题]《药品生产监督管理办法》规定,委托生产申请须由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的药品剂型是
A.片剂
B.胶囊剂
C.注射剂
D.滴眼剂
E.栓剂
[多选题]《药品生产监督管理办法》规定,由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的委托生产的药品有
A.中成药
B.注射剂
C.血液制品
D.跨省、自治区、直辖市的委托生产药品
E.干扰素
[单选题]行使国家对药品和生物制品的质量实行审批检验和监督检验职能的法定机构是
A.中国药品生物制品检定所
B.国家药典委员会
C.药品审评中心
D.药品评价中心
E.国家中药品种保护评审委员会