更多"[单选题]临床中Perthes试验阳性主要是用于确诊"的相关试题:
[判断题]药物临床试验分为 I 期临床试验.II 期临床试验.III 期临床试验.IV 期临床试验。
( )出处:《药品注册管理办法》
A.正确
B.错误
[单选题]药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。关于各期临床试验的目的和主要内容的说法，错误的是
A.新药在批准上市前，申请新药注册应当完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验
B.在某些特殊情况下，经批准也可仅进行Ⅱ期、Ⅲ期临床试验或仅进行Ⅲ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验评价药物利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据
D.所有药品均需进行Ⅲ期临床试验才能获得批准上市销售
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题] 对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗 手段的疾病的药物,经医学观察可能获益,并且符合伦理原则的,经()后可以在开展临床试验的机构内用于其他()的患者。
A. 主管部门批准.知情同意;病情相同
B. 审查.知情同意;病情类似
C. 主管部门批准.知情同意;病情类似
D. 审查.知情同意;病情相同
[单选题]对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药物,经医学观察可能获益,并且符合伦理原则的,经( )后可以在开展临床试验的机构内用于其他( ) 的患者。
A.主管部门批准、知情同意;病情相同
B.审查、知情同意;病情类似
C.主管部门批准、知 情同意;病情类似
D.审查、知情同意;病情相同
[多选题]对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药物,满足( ) 条件可以在开展临床试验的机构内用于其他病情相同的患者。
A.向国务院药品监督管理部门报告
B.经医学观察可能获益
C.经审查、知情同意
D.符合伦理 原则
[单选题]临床上最可靠用于确诊二尖瓣狭窄的辅助检查是( )
A.心电图
B.超声心动图
C.心脏MRI
D.冠状动脉造影
E.PET
[判断题]在药物临床试验申请中,申请人获准开展药物临床试验的为药物临床试验申办者。
A.正确
B.错误
[单选题] 药物临床试验申办者应当在( )在药物临床试验登记与信息公 示平台登记药物临床试验方案等信息。
A. 开展药物临床试验前
B. 药物期临床试验期间
C. 申请人开展确证性临床试验前
D. 药物临床试验结束后
[判断题]药 物临床 试验 终止后,拟继续开 展药物 临床 试验的, 应当提 出恢 复药物临床试验的 申请。
A.正确
B.错误
[单选题]药物临床试验暂停时间满( )且未申请并获准恢复药物临床试验的,该药物临床试验许可 自行失效。
A.一年
B. 两年
C.三年
D.五年
[单选题]药物临床试验申办者应当在( )在药物临床试验登记与信息公示平台登记药物临床试验方 案等信息。
A.开展药物临床试验前
B.药物Ⅰ期临床试验期间
C.申请人开展确证性临床试验前
D.药物临 床试验结束后
[单选题]临床上最简便的用于确诊疟疾的实验室检查方法是
A.血或骨髓涂片检查疟原虫
B.间接荧光抗体测定
C.外周血液检查发现贫血和嗜酸性粒细胞增多
D.聚合酶链反应测定血中疟原虫DNA
E.间接红细胞凝集试验
[判断题]药物临床试验期间,发现存在安全性问题或者其他风险的,调整临床试验方案、暂停或者终 止 临床试 验的 决定应当由临床试 验申办 者自 行作出, 国务院 药品 监督管理部门无权 命令。
A.正确
B.错误
[单选题] 药物临床试验暂停时间满( )且未申请并获准恢复药物临床试 验的,该药物临床试验许可自行失效。
A. 一年
B. 两年
C. 三年
D. 五年
[单选题]药物临床试验申请、药物临床试验期间补充申请的审评审批时限为( )。
A.三十日
B.六十日
C.七十日
D.九十日
[判断题]药物临床试验登记与信息公示平台对药物临床试验登记信息的真实性负责。
A.正确
B.错误
[判断题]药物临床试验期间,发生药物临床试验方案变更、非临床或者药学的变化或者有新发现的, 只要在研发期间安全性更新报告中报告后即可实施。
A.正确
B.错误
