[单选题]关于仿制药注册和一致性评价要求的说法,正确的是( )
A. 仿制境外已上市境内未上市原研药品属于改良型新药
B. 仿制药应与原研药品的处方工艺、质量和疗效一致
C. 仿制药应与原研药品具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用量用法
D. 已上市药品的原研药品无法追溯,可采用国内最早上市的该药品作为参比制剂

更多"[单选题]关于仿制药注册和一致性评价要求的说法,正确的是( "的相关试题:

[单选题]关于药品注册类别管理要求的说法，错误的是()。
A.中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、中药同名同方仿制药等进行分类
B.药品注册按照中药、化学药和生物制品等进行分类注册管理
C.境外生产药品的注册申请，按照药品的细化分类和相应的申报资料要求执行
D.化学药注册按照化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等进行分类

查看答案

[单选题]下面关于纳税信用评价结果说法错误的是：
A.定期或者不定期公布重大税收违法案件信息
B.税务机关每年3月确定上一年度纳税信用评价结果
C.纳税人对纳税信用评价结果有异议的，可以书面向作出评价的税务机关申请复评
D.纳税人对评价结果有异议的，可在评价结果确定的当年内，向主管税务机关申请复评

查看答案

[单选题]关于实施控制效果评价，说法错误的是（）
A.是对建设项目生产或使用过程中产生的职业病危害因素对工作场所和劳动者健康的危害程度进行分析和评价
B.是对采取的职业病防护设施的控制效果进行评价
C.对拟采取的职业病防护设施的预期效果进行评价
D.实施过程中，评价机构必须对建设项目进行职业卫生现场调查和现场监测，在可能的条件下进行职业性健康检查

查看答案

[多选题]关于职业危害预评价，说法正确的是（）
A.在建设项目可行性论证阶段，对其可能产生的职业危害因素进行识别、分析
B.将职业危害因素对工作场所和劳动者健康的危害程度进行预测
C.对拟采取的职业病防护设施的预期效果进行评价
D.对存在的职业卫生问题提出有效的防护对策

查看答案

[单选题]下列有关人生价值评价的说法中，正确的是（）
A.个人的能力越强，其人生价值也就越大
B.个人的行为动机越高尚，其人生价值也就越大
C.个人对社会的贡献越多，其人生价值也就越大
D.个人从社会中得到的满足越多，其人生价值也就越大

查看答案

我来回答:

提交