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[多选题]下列哪些是Brahmer等人研究的安全性结果?
A.用药1剂后无剂量限制性毒性反应发生,MTD未确定.
B.第1剂抗PD-1用药后的28天内,无≥3级免疫相关不良事件发生.
C.286例患者(97%)发生任意级别和任意原因的不良事件,207例患者(70%)报告了研究者评估的治疗相关不良事件.
D.即使给予多剂治疗后,也无患者产生人抗nivolumab抗体.
[多选题]以下哪些不是017研究的排除标准?
A.有症状的间质性肺病
B.既往一种含铂双药化疗期间或之后疾病进展的转移性鳞癌NSCLC患者
C.经治的脑转移患者
D.至少在入组2周之前,神经学已恢复到基线状态
[多选题]以下哪些不是017研究的纳入标准?
A.有症状的间质性肺病
B.自身免疫性疾病
C.未经治疗的脑转移
D.既往一种含铂双药化疗期间或之后疾病进展的转移性鳞癌NSCLC患者
[多选题]以下哪些是Topalian研究的排除标准?
A.慢性自身免疫疾病史
B.曾接受可调节T细胞功能的抗体治疗(伊匹木单抗、抗PD-1、抗PD-L1).
C.需要免疫抑制剂药物治疗的疾病
D.慢性感染(如HIV感染、乙型肝炎)
[多选题]以下哪些是017研究的排除标准?
A.自身免疫性疾病
B.既往一种含铂双药化疗期间或之后疾病进展的转移性鳞癌NSCLC患者
C.有症状的间质性肺病
D.未经治疗的脑转移
[多选题]以下哪些是063研究的排除标准?
A.未经治疗的CNS转移
B.经治CNS转移患者,入组时神经学症状已回到基线状态
C.需要免疫抑制药物治疗的疾病
D.活跃期、已知或疑似的自身免疫性疾病
[多选题]以下哪些是057研究的排除标准?
A.未经治疗的脑转移
B.症状性间质性肺病
C.需要系统性免疫抑制治疗的内科疾病
D.含铂双药化疗期间或之后发生疾病进展
[多选题]以下哪些不是063研究的纳入标准?
A.年龄<18岁
B.ECOG体能状态评分3分
C.确诊的IIIB或IV期鳞癌NSCLC,或多种方式治疗后疾病仍进展或复发的患者
D.需要免疫抑制药物治疗的疾病
[多选题]以下哪些是017研究的纳入标准?
A.既往一种含铂双药化疗期间或之后疾病进展的转移性鳞癌NSCLC患者
B.经治的脑转移患者
C.自身免疫性疾病
D.至少在入组2周之前,神经学已恢复到基线状态