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发布时间:2023-10-15 05:30:24

[填空题]药事活动包括药物研究、药品生产、药品经营、()、药品价格、药品广告、药品使用、()、药学教育、药品专利等内容。

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[多项选择]药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括()
A. 给予警告
B. 责令限期改正
C. 没收违法所得
D. 逾期不改的,责令停产、停业整顿,并处5千~2万元罚款
E. 情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格
[单项选择]药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处()
A. 货值金额2倍以上5倍以下罚款
B. 五千元以上两万元以下罚款
C. 2万元以上10万元以下罚款
D. 一万元以上二十万元以下罚款
[单项选择]未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的处罚不包括()
A. 依法予以取缔
B. 没收违法生产、销售的药品和违法所得
C. 并处违法生产、销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D. 并处违法生产、销售的药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
E. 构成犯罪的,依法追究刑事责任
[单项选择]保证药品购进渠道的合法性和购进药品的质量,依法管理药品的购、销、存运等药事活动()
A. 药品批发组织的职能
B. 药品销售代理组织的职能
C. 药品零售组织的职能
D. 药品物流组织的职能
E. 传统药品交易中介服务组织的职能
[单项选择]药品生产企业、药品经营企业、医疗机构不需要从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是()
A. 中药材
B. 中药饮片
C. 中药材和中药饮片
D. 没有实施批准文号管理的中药材
E. 没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片
[单项选择]保证药品购进渠道的合法性和购进药品的质量,依法管理药品的购、销、存运等药事活动属于()
A. 药品批发组织的职能
B. 药品销售代理组织的职能
C. 药品零售组织的职能
D. 药品物流组织的职能
E. 传统药品交易中介服务组织的职能
[单项选择]药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是()
A. 医疗机构制剂
B. 第一类疫苗
C. 二级野生药材物种人工制成品
D. 没有实施批准文号管理的中药材
[多项选择]药品生产、经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的有关处罚有()
A. 给予警告
B. 责令改正
C. 没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额2~5倍的罚款
D. 有违法所得的,没收违法所得
E. 情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或《医疗机构执业许可证》
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是()。
A. 医疗机构配制的制剂
B. 新发现和从国外引种的药材
C. 中药饮片
D. 没有实施批准文号管理的中药材
[单项选择]药事活动主体依法对药学事业中与药品相关环节的活动事项和药学实践的社会现象进行的综合管理是()
A. 药事管理
B. 药剂
C. 管理
D. 中药管理
E. 药学管理
[单项选择]包括药品监督管理、基本药物管理、药品价格和储备管理、医疗保险用药与定点药店的管理、药品研发、生产、经营和服务质量的管理等内容属于()
A. 药事管理对公众的意义
B. 药事管理对国家的意义
C. 药事管理对药事组织的意义
D. 药事管理的内容
E. 药事管理的目的
[单项选择]《药品管理法》规定药品生产、经营企业应经常考察本单位所生产、经营的药品的()
A. 数量、质量和中毒事故
B. 质量、销量和信誉程度
C. 质量、疗效和市场占有率
D. 质量、疗效和反应
E. 产量、销量和竞争能力
[单项选择]药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的,责令改正,没收违法购进的药品,并处罚款是违法购进药品货值金额的()
A. 二倍以下
B. 一倍以上五倍以下
C. 一倍以上三倍以下
D. 二倍以上五倍以下
E. 三倍以上五倍以下

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