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发布时间:2023-10-20 22:41:49

[多项选择]关于药品广告管理的有关规定有()
A. 药品广告由药品生产企业所在地省级药品监督管理部门审批,并发给广告批准文号,同时报国务院药品监督管理部门备案
B. 发布进口药品广告应当向进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门申请药品广告批准文号
C. 在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省发布药品广告的,发布广告的企业应当在发布前向发布地省级药品监督管理部门备案
D. 接受备案的省级药品监督管理部门发现药品广告批准内容不符合药品广告管理规定的,应当交由原核发部门处理
E. 国家或省级药品监督管理部门责令暂停生产、销售、使用的药品,在暂停期间不得发布该品种药品广告

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[单项选择]依据《药品经营质量管理规范》有关规定,有关药品批发企业药品储存说法不正确的是()
A. 储存药品相对湿度为35%~75%
B. 按包装标示的温度要求储存药品
C. 按质量状态实行色标管理
D. 药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于3厘米
[多项选择]依据《药品经营质量管理规范》有关规定,有关药品零售企业销售药品说法正确的是()
A. 对处方所列药品不得擅自更改或代用
B. 对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配、销售,必要时,经处方医师更正或重新签字,方可调配、销售
C. 审核、调配、核对人员均应在处方上签字或盖章,处方按有关规定保存备查
D. 销售近效期药品应当向顾客告知有效期
[单项选择]下列关于药品广告的内容管理的说法错误的是()
A. 药品广告的内容必须真实、合法
B. 以省级药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容
C. 药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证
D. 药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明
E. 非药品广告不得有涉及药品的宣传
[单项选择]根据药品广告审查发布标准相关规定,下列关于药品广告内容要求的说法错误的是()
A. 药品广告中不得含有“家庭必备”内容
B. 在广播电台发布的药品广告,必须同时播出药品广告批准文号
C. 药品不得在未成年人出版物和广播电视上发布
D. 药品广告中不得含有“毒副作用小”的说明性文字
[多项选择]关于药品广告的说法正确的是()
A. 药品广告发布前必须经过审批
B. 因为药品广告是为药品使用者提供药品信息,药品广告质量是药品质量的重要组成部分,必须进行必要和有效的监管
C. 药品广告管理的目的是确保广告质量,从而保障公众用药安全、有效
D. 省级药品监督管理部门是药品广告的法定审查机构,对通过审批的药品广告发给药品广告批准文号
E. 县以上工商行政管理部门是广告监督管理机关
[单项选择]下列关于药品广告叙述错误的是()
A. 不得含有不科学的表示功效的断言或者保证
B. 内容必须真实、合法,以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容
C. 不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明
D. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当对其批准的药品广告进行检查
E. 对于违反《药品法》和《中华人民共和国广告法》的药品广告,药品监督管理部门可以直接依法作出行政处理
[简答题]药品广告管理法规主要有哪些?
[单项选择]以下关于药品广告申请说法错误的是()
A. 申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出
B. 申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出
C. 药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业
D. 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门是药品广告的审査机关
[多项选择]符合药品广告管理规定的是()
A. 药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证
B. 不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、病人的名义和形象作证明
C. 处方药不得在大众媒介发布广告
D. 非药品广告不得有涉及药品的宣传
E. 药品广告必须经省级药品监督管理部门审查批准
[单项选择]会同国家药品监督管理局修改并发布《药品广告审查办法》、《药品广告审查标准》的单位是()
A. 国家药品监督管理局
B. 卫生部、国家中医药管理局
C. 劳动和社会保障部
D. 国家工商行政管理局
E. 各省、自治区、直辖市以上相关部门
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》,有关药品广告管理的说法错误的是()
A. 药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号
B. 药品广告只允许在批准的省内发布
C. 药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或保证
D. 药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明
E. 药品广告内容必须以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容
[单项选择]违反有关药品广告的管理规定的,依照中华人民共和国广告法的规定处罚,并由发给广告批准文号的药品监督管理部门撤销广告批准文号,几年内不受理该品种的广告审批申请()
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]以下关于药品广告的内容,不正确的是()
A. 以国务院食品药品监督管理部门批准的说明书为准
B. 第二类精神药品可以发布药品广告
C. 处方药广告的忠告语是:“本广告仅供医学药学专业人士阅读”
D. 非处方药广告的忠告语是:“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”

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