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[判断题]中药饮片必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。（）
[判断题]生产中药饮片须按照药品标准及省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。（）
[单项选择]国家药品标准没有规定的中药饮片炮制规范，必须按照哪个管理部门制定的炮制规范炮制（）
A. 国家食品药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 县级药品监督管理部门
D. 市级药品监督管理部门
E. 地区药品监督管理部门
[配伍题]企业生产中药饮片应具有（）|生产中成药应有国务院药品监督管理部门发给的（）
A. 《药品经营许可证》
B. 《药品生产许可证》
C. 《医疗机构制剂许可证》
D. 药品注册商标
E. 药品批准文号
[单项选择]由省级药品监督管理部门制定的是（）
A. 药典
B. 药品卫生标准
C. 中药饮片炮制规范
D. 中药材种植规范
E. 部颁标准
[单项选择]由省级食品药品监督管理部门制定的是（）
A. 药典
B. 药品卫生标准
C. 中药饮片炮制规范
D. 中药材种植规范
E. 部颁标准
[多项选择]省级药品监督管理部门负责审批（）
A. 开办药品生产企业
B. 开办药品批发企业
C. 开办药品零售企业
D. 《医疗机构制剂许可证》及医疗机构制剂批准文号
E. 药品生产批准文号
[单项选择]由省级药品监督管理部门审批的（）
A. 从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业
B. 医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡
C. 从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业
D. 药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务
[判断题]国家食品药品监督管理局负责全国执业药师资格注册管理，各省级药品监督管理部门负责本辖区执业药师注册机构管理。（）
[多项选择]由省级药品监督管理部门审批的事项包括（）
A. 变更《药品生产许可证》许可事项
B. 变更批发企业《药品经营许可证》许可事项
C. 变更生产、进口药品已获批准证明文件
D. 变更《医疗机构制剂许可证》许可事项
[单项选择]根据《药品召回管理办法》，药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求一级召回应（）
A. 每日报告
B. 每2日报告
C. 每3日报告
D. 每7日报告
E. 每10日报告
[单项选择]根据《药品召回管理办法》，药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求二级召回应（）
A. 每日报告
B. 每2日报告
C. 每3日报告
D. 每7日报告
E. 每10日报告
[单项选择]属于省级药品监督管理部门药品不良反应报告和监测的管理工作主要职责的是（）
A. 与卫生与计划生育委员会共同制定药品不良反应报告和监测的管理规定和政策，并监督实施
B. 与卫生与计划生育委员会联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理，并发布相关信息
C. 通报全国药品不良反应报告和监测情况
D. 负责本行政区域内药品不良反应报告和监测的管理工作
E. 组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并与卫生与计划生育委员会联合组织检查医疗机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况
