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[单项选择]上市5年以上的药品,主要报告的不良反应不不包括()
A. 轻微的
B. 严重的
C. 罕见的
D. 新的
[单项选择]上市五年以上的药品,其不良反应的报告范围主要是()
A. 药品引起的所有可疑不良反应
B. 药品的疗效和不良反应
C. 药品的疗效和安全性
D. 药品引起的严重、罕见或新的不良反应
E. 所有不良反应
[单项选择]上市5年以内的药品,进行不良反应监测的内容是()
A. 所有可疑的不良反应
B. 新的不良反应
C. 严重的不良反应
D. 罕见的不良反应
E. 只针对毒性作用和过敏反应
[单项选择]药品生产企业对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪,并随时收集所有可疑不良反应病例,对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过个工作日()。
A. 5
B. 10
C. 15
D. 20
E. 30
[单项选择]我国规定上市5年以上的药品,主要是报告()
A. 轻度的不良反应、中度的不良反应和重度的不良反应
B. 新的不良反应、中度的不良反应和严重的不良反应
C. 新的不良反应、罕见的不良反应和严重的不良反应
D. 新的不良反应、罕见的不良反应和可疑的不一良反应
E. 有可能引起的所有可疑不良反应
[单项选择]我国对新药的不良反应监测规定为上市几年的药品()
A. 1年内
B. 2年内
C. 3年内
D. 4年内
E. 5年内
[单项选择]负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作()
A. 各级药品检验机构
B. 国家药典委员会
C. 药品审评中心
D. 药品评价中心
E. 药品认证管理中心
[单项选择]负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作的机构是()
A. 各级药品检验机构
B. 国家药典委员会
C. 药品审评中心
D. 药品评价中心
E. 药品认证管理中心
[单项选择]进口满5年的药品,其药品不良反应须报告()
A. 该进口药品发生的所有不良反应
B. 该类药品发生的所有不良反应
C. 该类药品发生的新的和严重的不良反应
D. 该类药品发生的罕见不良反应
E. 该进口药品发生的新的和严重的不良反应
[单项选择]我国规定上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告()
A. 新的不良反应
B. 严重的不良反应
C. 罕见的不良反应
D. 罕见和新的不良反应
E. 有可能引起的所有可疑不良反应
[多项选择]对进口满5年的药品,应报告的不良反应包括()
A. 药物相互作用引起的不良反应
B. 所有可疑的不良反应
C. 服用后导致住院时间延长的不良反应
D. 服用后引起死亡的不良反应