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发布时间:2023-10-14 02:10:31

[判断题]医疗机构配制的疗效确切的制剂,除单位临床需要外,同时可在市场销售。

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[判断题]医疗机构配制的制剂应当是单位临床需要而市场上没有供应的品种。
[单项选择]作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水()
A. 纯化水
B. 灭菌蒸馏水
C. 注射用水
D. 灭菌注射用水
E. 制药用水
[单项选择]制剂处方固定不变,配制工艺成熟,并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂是()
A. 医院制剂
B. 医疗机构制剂
C. 固定处方制剂
D. 固定制剂
E. 处方药制剂
[单项选择]医疗机构配制制剂,应是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地下列部门批准后方可配制()
A. 省级卫生行政部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 县级卫生行政部门
D. 地市级药品监督管理部门
E. 省级工商行政管理部门
[单项选择]可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水的是()
A. 纯化水
B. 饮用水
C. 注射用水
D. 超纯水
E. 灭菌注射用水
[单项选择]对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品,持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构需要配制制剂的,应当经批准的部门是()
A. 国家食品药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 县级药品监督管理部门
D. 市级药品监督管理部门
E. 地区药品监督管理部门
[单项选择]医疗机构配制的制剂()
A. 不属于《药品管理法》规定的药品
B. 可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传
C. 不得在市场上销售或者变相销售,不得发布广告
D. 可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍
E. 不得收取任何费用
[单项选择]医疗机构根据单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂是()
A. 医院制剂
B. 医疗机构制剂
C. 固定处方制剂
D. 固定制剂
E. 处方药制剂
[多项选择]医院配制制剂必须具有能够保证制剂质量的()
A. 设施
B. 管理制度
C. 检验仪器
D. 卫生条件
E. 人员学历
[单项选择]对质量不稳定、疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的医疗机构制剂()
A. 由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理
B. 责令改正,没收违法销售的制剂,并处违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C. 责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D. 责令医疗机构停止配制并撤销其批准文号
E. 注销相应制剂批准文号
[单项选择]医疗机构配制的制剂应()
A. 先向国家药品监督管理部门递交申请,批准后方可生产
B. 是市场短缺的药品品种
C. 经省级以上药品监督管理部门批准,在指定的医疗机构之间调剂使用
D. 在突发重大疫情时通过零售药店销售
[单项选择]医疗机构配制制剂()
A. 须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准
B. 须经国务院卫生行政部门批准
C. 须经国务院药品监督管理部门批准
D. 须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E. 须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准

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