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[单项选择]医疗机构制剂批准文号有效期为()
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
[单项选择]属于医疗机构制剂批准文号的是()
A. HC20070011
B. 国药准字Z20073054
C. 国药制字Z20080745
D. 国药准字Z19991056
E. 国药准字Z10970038
[多项选择]《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》规定,注销医疗机构制剂批准文号的情形包括()
A. 市场上已有供应的品种
B. 应予撤销批准文号的
C. 处方药品种
D. 生物制品
E. 医疗机构未在有效期届满前3个月提出再注册申请的
[单项选择]医疗机构制剂批准文号的颁发部门及有效期分别为()
A. 设区的市级药品监督管理部门,5年
B. 省级药品监督管理部门,3年
C. 省级药品监督管理部门,5年
D. 设区的市级药品监督管理部门,3年
[单项选择]医疗机构制剂批准文号有效期届满,需要继续配制制剂的,提出再注册申请的期限应在期满前()
A. 15日
B. 30日
C. 3个月
D. 6个月
[单项选择]中医医疗机构发布中医医疗广告核发中医医疗广告批准文号的单位是()
A. 国家中医药管理局
B. 所属地工商局
C. 国家食品药品监督管理总局
D. 省级以上人民政府负责中医药管理的部门
E. 区级以上人民政府负责中医药管理的部门
[多项选择]提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请医疗机构制剂批准文号的,可以给予的处罚有()
A. 对该申请不予受理对申请人给予警告,1年内不受理其申请
B. 对该申请不予受理对申请人给予警告,5年内不受理其申请
C. 已取得批准证明文件的,撤销其批准证明文件,1年内不受理其申请
D. 已取得批准证明文件的,撤销其批准证明文件,5年内不受理其申请
[单项选择]医疗机构制剂批准文号的格式为X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号,其中Z代表()
A. 省、自治区、直辖市简称
B. 化学制剂
C. 中药制剂
D. 年份
E. 批号
[单项选择]医疗机构未取得《医疗机构制剂许可证》,配制的制剂品是()
A. 劣药
B. 假药
C. 残次药品
D. 仿制药品
E. 特殊管理的药品