[简答题]什么是药品注册标准？

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[名词解释]药品注册标准

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[名词解释]药品标准

[名词解释]药品注册

[简答题]药品标准的特性是什么？我国现行法定药品标准有哪些？

[单项选择]国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家药品标准的药品注册申请属于（）
A. 新药申请
B. 补充申请
C. 仿制药申请
D. 进口药品申请

[单项选择]未列入《中华人民共和国药典》而由国家药品食品监督管理部门颁布的药品标准和药品卫生标准、药品新辅料标准属于（）
A. 药品注册标准
B. 部颁标准
C. 地方标准
D. 中药饮片炮制规范
E. 药典标准

[名词解释]药品注册申请

[名词解释]国家药品标准

[判断题]药品标准，食品卫生标准，兽药标准属强制性标准

[多项选择]《药品注册管理办法》规定，药品注册的申请包括（）
A. 新药.申请
B. 仿制药申请
C. 进口药申请
D. 补充申请
E. 补充药申请

[名词解释]药品注册补充申请

[名词解释]药品注册申请人

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