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[单项选择]负责药品零售企业GSP认证工作的部门是()
A. 国家食品药品监督管理部门
B. 卫生计生部门
C. 设区的市级药品监督管理部门
D. 省级药品监督管理部门
[单项选择]某药品批发企业即将要接受药品监督管理部门的GSP认证检查,认证前,该药品批发企业为员工提供了一次关于药品质量管理方面的培训,重点讨论了药品在储存过程中需要重点注意的事项。该药品批发企业储存合格药品、不合格药品色标颜色分别为()
A. 红色、黄色
B. 黄色、绿色
C. 绿色、红色
D. 红色、绿色
[单项选择]药品批发企业负责人()
A. 应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B. 应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C. 应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D. 应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
[单项选择]药品批发企业质量负责人()
A. 应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B. 应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C. 应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D. 应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
[单项选择]开办药品批发企业的企业法定代表人、企业负责人()
A. 具有大专以上学历,且必须是执业药师
B. 具有大学以上学历,且必须是执业药师
C. 应有3年以上药品经营质量管理工作经验
D. 应有1年以上药品经营质量管理工作经验
E. 应无从事销售假药、劣药的情形
[单项选择]
某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。
该药品批发企业应当经过哪个部门的批准,才能在省行政区域内向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品()
A. 国家药品监督管理部门
B. 所在地省级药品监督管理部门
C. 所在地设区的市级药品监督管理部门
D. 所在地县级药品监督管理部门
[单项选择]某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。该药品批发企业应当经过哪个部门的批准,才能在本省行政区域内向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品()
A. 国家药品监督管理部门
B. 所在地省级药品监督管理部门
C. 所在地设区的市级药品监督管理部门
D. 所在地县级药品监督管理部门
[单项选择]某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。该药品批发企业成为区域性批发企业后,由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的,应当经哪个部门批准()
A. 国家药品监督管理部门
B. 所在地省级药品监督管理部门
C. 所在地设区的市级药品监督管理部门
D. 所在地县级药品监督管理部门
[单项选择]某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。该药品批发企业应具备的条件不包括()
A. 有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件
B. 有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力
C. 单位及其工作人员3年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
D. 具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度