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发布时间:2023-10-12 22:45:10

[判断题]疫苗上市许可持有人应当按照规定对疫苗生产全过程和疫苗质量进行审核、检验。( )
A.正确
B.错误

更多"[判断题]疫苗上市许可持有人应当按照规定对疫苗生产全过程和疫苗质量进行"的相关试题:

[多选题]疫苗上市许可持有人应当建立信息公开制度,按照规定在其网站上及时公开________。
A.疫苗产品信息、说明书和标签、药品相关质量管理规范执行情况
B.批签发和召回情况
C.接受检查和处罚情况
D.投保疫苗责任强制保险情况
[判断题]疫苗上市许可持有人应当加强疫苗全生命周期质量管理,对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负责。( )
A.正确
B.错误
[多选题]疫苗上市许可持有人应当________。
A.A
B.配备具有资质的管理人员
C.建立健全疫苗全生命周期质量管理体系
D.具备疫苗生产、检验必需的厂房设施设备
E.具备生产出符合注册要求疫苗的能力
[判断题]除《疫苗管理法》另有规定的情形外,疫苗上市许可持有人或者其他单位违反药品相关质量管理规范且情节严重的,由县级以上人民政府药品监督管理部门处二百六十万的罚款,吊销药品生产许可证,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和关键岗位人员以及其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入三倍的罚款,终身禁止从事药品生产经营活动。( )
A.正确
B.错误
[多选题]疫苗存在或者疑似存在质量问题的,疫苗上市许可持有人应当________。
A.立即停止销售、配送、使用
B.必要时立即停止生产
C.按照规定向县级以上人民政府药品监督管理部门、卫生健康主管部门报告
D.对已经销售的疫苗应当及时按照规定召回
[判断题]疫苗存在或者疑似存在质量问题的,疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构、接种单位应当立即停止销售、配送、使用,必要时立即停止生产,按照规定向县级以上人民政府药品监督管理部门、卫生健康主管部门报告。( )
A.正确
B.错误
[单选题]药品上市许可持有人、药品生产企业应当建立并实施_______制度,按照规定赋予药品各级销售包装单元追溯标识,通过信息化手段实施药品追溯,及时准确记录、保存药品追溯数据,并向药品追溯协同服务平台提供追溯信息。
A. 出入库
B. 药品追溯
C. 登记
D. 召回
[判断题]对附条件批准的药品,药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施,并在规定期限内按照要求完成相关研究;逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的,国务院药品监督管理部门应当依法处理,直至注销营业执照。( )
A.正确
B.错误
[单选题]对附条件批准的药品,药品上市许可持有人应当采取相应_______措施,并在规定期限内按照要求完成相关研究。
A.风险管理
B. 变更管理
C. 风险评估
D. 应急
[单选题]医疗机构应当按照规定对使用的医疗器械进行消毒,对按照规定一次使用的医疗器具,使用后应当( )
A.消毒
B.销毁
C.废弃
D.上交
E.深埋
[判断题]取得直接关系公共利益的特定行业的市场准入行政许可的被许可人,应当按照国家规
定的服务标准、资费标准和行政机关依法规定的条件,向用户提供安全、方便、稳定和价格
合理的服务,并履行普遍服务的义务;未经作出行政许可决定的行政机关批准,不得擅自停
业、歇业()
行政许可的被许可人,应当按照国家规定的服务标准、资费标准和行政机关依法规定的条件,
向用户提供安全、方便、稳定和价格合理的服务,并履行普遍服务的义务;未经作出行政许
可决定的行政机关批准,不得擅自停业、歇业。
被许可人不履行前款规定的义务的,行政机关应当责令限期改正,或者依法采取有效措施督
促其履行义务
A.正确
B.错误
[单选题] 按照《行政许可法》的规定,应当自受理行政许可申请之日起20日内做出行政许可决定。按照《律师法》规定,申请领取律师执业证书,司法行政机关应当自收到申请之日起30日内做出是否颁发的决定。2013年7月,赵某向甲省司法厅申请领取律师 执业证书,司法厅的正确做法是
A.应当适用《律师法》,在30 日内做出决定
B.应当适用《行政许可法》, 在20日内做出决定
C.可以选择适用《律师法》或 《行政许可法》关于期限的 规定做出决定
D.因法律关于期限的规定不一 致,报请全国人大常委会裁 决后再做决定
[多选题]( )应当按照规定喷涂标志图案,安装警报器、标志灯具。严格按照规定的用途和条件使用
A.工程救险车
B.救护车
C.消防车
D.警车
[单选题]设定行政许可,应当规定行政许可的( )。
A.实施机关
B.实施机关、条件
C.实施机关、条件、程序
D.实施机关、条件、程序、期限

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