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发布时间:2023-10-12 04:44:31

[单项选择]《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为()
A. 医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人
B. 制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限
C. 医疗机构名称、配制地址、注册地址
D. 法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人

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[单项选择]《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为()
A. 医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂负责人
B. 制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限
C. 医疗机构名称、配制地址、注册地址
D. 法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人
E. 医疗机构类别、配制范围、有效期限
[单项选择]《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为()
A. 医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人
B. 制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限
C. 医疗机构名称、配制地址、注册地址
D. 法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人
[多项选择]药品监督管理部门监督检查后,在《医疗机构制剂许可证》副本上载明的内容包括检查结论()
A. 配制的制剂是否发生重大质量事故
B. 是否有不合格制剂受到药品质量公报通告
C. 制剂室是否有违法配制行为及查处情况
D. 制剂室当年是否无配制制剂行为
E. 检查结论
[单项选择]甲医疗机构未经批准,从乙医疗机构购进其生产的丙制剂,货值金额5万元。药品监督管理部门对乙医疗机构做出的行政处罚,不妥当的是()
A. 责令改正
B. 没收违法销售的制剂
C. 罚款5万
D. 罚款20万
[单项选择]甲医疗机构未经批准,从乙医疗机构购进其生产的丙制剂,货值金额5万元。药品监督管理部门对甲医疗机构做出的行政处罚,不妥当的是()
A. 责令改正
B. 没收购进的丙制剂
C. 罚款5万
D. 罚款20万
[单项选择]定点批发企业未对医疗机构履行送货义务,应由药品监督管理部门责令改正,如逾期不改正,处()
A. 5000元以上1万元以下的罚款
B. 5000元以上2万元以下的罚款
C. 2万元以上5万元以下的罚款
D. 5万元以上10万元以下的罚款
[单项选择]医疗机构配制制剂必须取得省级药品监督管理部门批准发给的()。
A. 《药品生产许可证》
B. 《药品经营许可证》
C. 《医疗机构制剂许可证》
D. 《营业执照》
E. 《医疗机构执业许可证》
[单项选择]医疗机构配制制剂必须取得经省级药品监督管理部门批准发给的()
A. 《药品生产许可证》
B. 《药品经营许可证》
C. 《医疗机构制剂质量管理规范》认证证书
D. 《医疗机构制剂许可证》
E. 《医疗机构执业许可证》
[多项选择]经省级以上药品监督管理部门批准,在规定时限内,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的情形有()
A. 发生灾情时
B. 发生疫情时
C. 发生突发事件时
D. 市场短缺时
[单项选择]医疗机构需要配制麻醉药品和精神药品制剂的,需要持有哪项,方可向药品监督管理部门审批()
A. 医疗机构制剂许可证
B. 印鉴卡
C. 营业执照
D. 医疗机构制剂许可证、印鉴卡
E. 营业执照、印鉴卡
[判断题]我国药品监督管理部门负责医疗机构麻醉药品和精神药品的管理工作。
[单项选择]医疗机构未取得《医疗机构制剂许可证》,配制的制剂品是()
A. 劣药
B. 假药
C. 残次药品
D. 仿制药品
E. 特殊管理的药品

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