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发布时间:2024-02-08 04:08:29

[单项选择]有关药品生产、经营企业销售人员管理,下列说法错误的是()
A. 药品生产、经营企业对其药品购销行为负责
B. 药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定
C. 药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任
D. 药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理

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[单项选择]有关药品生产、经营企业销售人员管理,下列说法错误的是()
A. 药品生产、经营企业对其药品购销行为负责
B. 药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定
C. 药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任
D. 药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理
[单项选择]药品经营企业、使用单位拒绝配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患调查、拒绝协助药品生产企业召回药品的()
A. 处1000元~5万元
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处应召回药品货值金额3倍的罚款
[单项选择]药品生产企业启动药品一级召回应在多长时间内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用()
A. 24小时内
B. 48小时内
C. 72小时内
D. 84小时内
[多项选择]依据《药品经营质量管理规范》有关规定,有关药品零售企业销售药品说法正确的是()
A. 对处方所列药品不得擅自更改或代用
B. 对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配、销售,必要时,经处方医师更正或重新签字,方可调配、销售
C. 审核、调配、核对人员均应在处方上签字或盖章,处方按有关规定保存备查
D. 销售近效期药品应当向顾客告知有效期
[单项选择]医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的处罚不包括()
A. 由卫生行政部门或者本单位给予处分
B. 由药品监督管理部门或者本单位给予处分
C. 没收违法所得
D. 对违法行为情节严重的执业医师,由卫生行政部门吊销其执业证书
E. 构成犯罪的,依法追究刑事责任
[单项选择]药品生产企业应在48小时内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是()
A. 一级召回
B. 二级召回
C. 三级召回
D. 各级召回
[单项选择]医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员索取、收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者通过开具抗菌药物牟取不正当利益的,由何部门依据国家有关法律法规进行处理()
A. 地方人民法院
B. 地方人民检察院
C. 县级以上人民政府
D. 县级以上地方卫生行政部门
E. 省级以上地方卫生行政部门
[单项选择]有关药品生产、经营企业购销药品行为的说法,错误的是()
A. 药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责
B. 药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动
C. 药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任
D. 药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品
[多项选择]药品生产、经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的有关处罚有()
A. 给予警告
B. 责令改正
C. 没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额2~5倍的罚款
D. 有违法所得的,没收违法所得
E. 情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或《医疗机构执业许可证》
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业人员的资质,说法错误的是()
A. 企业负责人应当具有大学本科以上学历或者中级专业技术职称
B. 质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C. 质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D. 从事质量管理工作的,应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
[多项选择]《药品经营质量管理规范》规定,有关药品批发企业药品应分开存放药品是()
A. 药品与非药品
B. 内用药和外用药
C. 国产药和进口药
D. 中药材和中药饮片
E. 处方药和非处方药
[单项选择]依据《药品经营质量管理规范》有关规定,有关药品批发企业药品储存说法不正确的是()
A. 储存药品相对湿度为35%~75%
B. 按包装标示的温度要求储存药品
C. 按质量状态实行色标管理
D. 药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于3厘米
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范实施细则》,下列有关药品经营企业仓库温度、湿度说法正确的是()
A. 常温库温度为0~30℃
B. 相对湿度保持在45%~75%
C. 冷库温度为2~10℃
D. 阴凉库温度不高于10℃
E. 阴凉库温度不高于20℃

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