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发布时间:2023-11-27 04:03:25

[单项选择]关于药品说明书规定的说法,错误的是()
A. 非处方药只需列出主要辅料名称
B. 注射剂应列出全部辅料名称
C. 化学药列出全部活性成份
D. 中成药组方中应列出全部中药药味

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[单项选择]关于药品说明书规定的说法,错误的是()
A. 非处方药应列出主要辅料名称
B. 注射剂应列出全部辅料名称
C. 化学药列出全部活性成分
D. 中成药组方中应列出全部中药药味
[单项选择]关于药品说明书说法错误的是()
A. 由国家食品药品监督管理局予以核准
B. 药品说明书的文字表述应当科学、规范、准确
C. 药品说明书应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用
D. 药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息
E. 药品说明书用以指导安全、合理使用药品
[单项选择]关于药品说明书内容的说法,错误的是()
A. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B. 非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
C. 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D. 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》,下列关于药品包装、说明书和标签的说法不正确的是()
A. 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准
B. 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,可以印有宣传产品、企业的文字资料,但不得超过包装面的二分之一
C. 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
D. 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
E. 药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语
[单项选择]关于《药品说明书和标签管理规定》对药品商标名称的规定,错误的是()
A. 不得与通用名称同行
B. 字体不得比通用名称突出和显著
C. 颜色不得比通用名称突出和显著
D. 因包装尺寸限制,可以与通用名称不同行
E. 以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的二分之一
[单项选择]关于药品说明书说法不正确的是()
A. 说明书根据不断发展的实验研究及临床研究总结,内容由生产厂家及时更新
B. 说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本信息
C. 每个药品上市销售的最小包装中应有一份说明书,供患者和医务工作者使用
D. 药品说明书核准日期和修改日期应在说明书中醒目标识
E. 应按照国家食品药品监督管理总局核准的内容,不得擅自增加或删改
[单项选择]下列关于制定投资政策说明书的好处,说法错误的是()。
A. 能够帮助投资者制定切合实际的投资目标
B. 能够帮助投资者将其需求真实、准确、完整地传递给投资管理人,有助于投资管理人更加有效地执行满足投资者需求的投资策略,避免双方之间的误解
C. 有助于合理评估投资管理人的投资业绩
D. 有助于管理人合理的承诺收益保障
[单项选择]依照《药品说明书和标签管理规定》,关于药品商品名和通用名的说法不正确的是()
A. 药品商品名称不得与通用名称同行书写
B. 药品商品名称字体和颜色不得比通用名称更突出和显著
C. 药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的两倍
D. 药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一
E. 药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体,不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰
[单项选择]关于药品说明书修订,下列叙述错误的是()
A. 药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性情况
B. 药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的有效性情况
C. 需要对药品说明书进行修改的,药品生产企业应当及时提出申请
D. 根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理总局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
E. 国家食品药品监督管理总局负责修改药品说明书
[单项选择]关于药品说明书的管理,错误的是()
A. 药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学依据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品
B. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
C. 药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药药味
D. 注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称
E. 药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的,应当予以说明

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