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发布时间:2023-10-11 13:41:18

[单项选择]说明书【药品名称】项中所列顺序正确的是()
A. 通用名称、汉语拼音、商品名称、英文名称
B. 通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音
C. 通用名称、商品名称、汉语拼音、英文名称
D. 通用名称、英文名称、商品名称、汉语拼音

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[单项选择]说明书【药品名称】项中所列顺序正确的是()
A. 通用名称、汉语拼音、商品名称、英文名称
B. 通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音
C. 通用名称、商品名称、汉语拼音、英文名称
D. 通用名称、英文名称、商品名称、汉语拼音
[单项选择]药品说明书中所列的【有效期】系指该药品被批准的()
A. 贮藏期限
B. 使用期限
C. 安全期限
D. 生产日期
E. 销售期限
[单项选择]药品说明书和标签中标注的药品名称()
A. 必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称的命名原则
B. 必须符合国家食品药品监督管理局公布的商品名称的命名原则
C. 必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称和商品名称的命名原则
D. 必须符合省级药品监督管理部门公布的药品通用名称和商品名称的命名原则
E. 必须符合省级药品监督管理部门公布的药品通用名称或商品名称的命名原则
[单项选择]依照《药品说明书和标签管理规定》,药品商品名称字体()
A. 以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的二分之一
B. 以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的四分之一
C. 以单字面积计不得小于药品通用名称所用字体的二分之一
D. 以单字面积计不得小于药品通用名称所用字体的四分之一
E. 以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体
[单项选择]下列哪项不是药品说明书的依据()
A. 2010年卫生部令第79号
B. 《中华人民共和国药品管理法》
C. 《中华人民共和国药品管理法实施条例》
D. 《药品说明书和标签管理规定》
[多项选择]药品说明书中【用法用量】一项()
A. 应详细列出口服、皮下注射、外用等用药途径
B. 应详细说明用药过量造成的后果
C. 应准确标明药物剂量,分清儿童、成人、老龄患者的用量
D. 需要饭前、饭后、清晨、睡前服用者,应详细说明
E. 应详细说明正常用法用量情况下出现的对人体有害的反应
[单项选择]《药品说明书和标签管理规定》药品通用名称不得选用的中文字体是()
A. 宋体
B. 楷体
C. 篆书
D. 隶书
E. 仿宋
[单项选择]药品处方中含有可能引起严重不良反应的辅料的,应将这些辅料名称列在说明书的哪一项下()
A. 【药品名称】
B. 【成份】
C. 【不良反应】
D. 【用法用量】
[单项选择]关于《药品说明书和标签管理规定》对药品商标名称的规定,错误的是()
A. 不得与通用名称同行
B. 字体不得比通用名称突出和显著
C. 颜色不得比通用名称突出和显著
D. 因包装尺寸限制,可以与通用名称不同行
E. 以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的二分之一
[单项选择]依照《药品说明书和标签管理规定》,药品通用名称印刷与标注错误的是()
A. 字体颜色应当使用黑色或者白色,与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差
B. 不得选用草书、篆书等不易识别的字体,不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰
C. 对于横版标签,必须在上三分之一范围内显著位置标出
D. 对于竖版标签,必须在左三分之一范围内显著位置标出
E. 除因包装尺寸的限制而无法同行书写的,不得分行书写
[单项选择]药品说明书()
A. 由省级药品监督管理局予以核准
B. 应当使用容易理解的文字表述
C. 应当列出所用的全部辅料名称
D. 应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
E. 应当确保患者合理用药
[单项选择]依照国家对药品标签、说明书管理的要求,药品标签、说明书必须用中文显著标示药品的()
A. 通用名称
B. 商品名称
C. 别名
D. 化学名称
E. 汉语拼音名称

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