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[判断题]药品生产和质量管理的基本准则是药品生产质量管理规范。
[单项选择]《药品生产质量管理规范》适用于原料生产影响成品质量的（）
A. 关键工序
B. 自律性规范
C. 最后工序
D. 全过程
E. 基本准则
[单项选择]GMP对药品生产中影响质量的主要因素提出了基本控制要求，其中符合要求的是（）
A. 厂房、设备、设施
B. 原料、辅料和包装材料
C. 生产方法
D. 药品生产管理人员
E. 生产过程监控措施
[单项选择]GMP对药品生产中影响质量的主要因素提出了基本控制要求，其中安全可靠的是（）
A. 厂房、设备、设施
B. 原料、辅料和包装材料
C. 生产方法
D. 药品生产管理人员
E. 生产过程监控措施
[单项选择]GMP对药品生产中影响质量的主要因素提出了基本控制要求，其中需培训合格的是（）
A. 厂房、设备、设施
B. 原料、辅料和包装材料
C. 生产方法
D. 药品生产管理人员
E. 生产过程监控措施
[多项选择]根据《药品生产质量管理规范》规定，药品生产、质量管理部门负责人的资质（）
A. 具有医药或相关专业大专以上学历
B. 有药品生产和质量管理的实践经验
C. 对GMP的实施和产品质量负责
D. 有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理
E. 药品生产管理部门和质量部门负责人不得相互兼任
[判断题]药品生产企业要求执行出厂检验制度，对质量基本合格的药品可流入药品市场。（）
[单项选择]《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的（）
A. 关键工序
B. 自律性规范
C. 最后工序
D. 全过程
E. 基本准则
[单项选择]药品生产质量管理规范（）
A. GSP
B. GCP
C. GAP
D. GMP
E. GLP
[单项选择]药品生产和质量全面管理的通用准则是（）
A. 药典
B. 部颁标准
C. 局颁标准
D. 药品非临床安全性质量管理规范
E. 药品生产质量管理规范
[单项选择]根据《国家药品安全十二五规划》的规划指标，药品生产符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求的比例达到（）
A. 70%
B. 80%
C. 90%
D. 100%
[单项选择]药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验，其检验应当（）
A. 批批检验
B. 每2批检验
C. 每3批检验
D. 每日检验
E. 每班次检验
[判断题]WHO提出的GMP制度是药品生产全面质量管理的一个重要组成部分，是保证药品质量，并把发生差错事故、混药等各种污染的可能性降到最低程度所规定的必要条件和最可靠办法。
