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[单项选择]某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。该药品生产企业取得的药品批准文号有效期为（）
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
[单项选择]某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号（）
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 市级以上药品监督管理部门
[单项选择]某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数为（）
A. 20～30例
B. 不少于100例
C. 不少于200例
D. 不少于300例
[单项选择]某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是（）
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
[多项选择]若某药品有效期是2015年9月，则在药品包装标签上，有效期的正确表述方法可以是（）
A. 有效期至2015.9.30
B. 有效期至2015.09
C. 有效期至2015/9
D. 有效期至2015年09月
[单项选择]某药品生产日期为1999年6月30日，有效期2年，则该药品可用至（）
A. 2001年5月30日
B. 2001年6月29日
C. 2001年6月30日
D. 2002年5月29日
E. 2002年6月1日
[多项选择]若某药品有效期是2011年2月1日，则在药品包装标签上，有效期的正确表述方法可以是（）
A. 有效期至2011.02.01
B. 有效期至2011/2/1
C. 有效期至2011/02/01
D. 有效期至2011年2月1日
E. 有效期至2011年02月01日
[填空题]某药品批号为20080805，有效期两年，可销售使用至（）
[多项选择]某药品生产日期为2006年10月10日，有效期三年，则可用到（）。
A. 2009年9月
B. 2009年10月
C. 2009年10月10日
D. 2009年10月9日
[单项选择]药品批发企业验收的某药品有效期为一年，其验收记录保存期限至少为（）
A. 一年
B. 二年
C. 三年
D. 四年
E. 五年
[多项选择]若某药品的生产日期是2009年8月31日，保质期为2年。其有效期的正确表述可以是（）
A. 有效期至2011.08
B. 有效期至2011/08
C. 有效期至2011/08/30
D. 有效期至2011年08月
E. 有效期至2011年07月
[多项选择]若某药品的生产日期是2008年5月1日，保质期为3年。其有效期的正确表述可以是（）
A. 有效期至2011.05.01
B. 有效期至2011/05/01、
C. 有效期至2011/04/30
D. 有效期至2011年04月30日
E. 有效期至2011年05月01日
[单项选择]药品零售企业购进的某药品有效期为二年，其购进记录保存期限至少为（）
A. 一年
B. 二年
C. 三年
D. 四年
E. 五年
