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发布时间:2023-10-11 12:26:37

[简答题]片剂成品要做哪些质量检查项目?

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[简答题]片剂成品要做哪些质量检查项目?
[多项选择]片剂的质量检查项目有()
A. 外观性状
B. 重量差异
C. 崩解时限
D. 含量均匀度
E. 硬度
[单项选择]关于片剂等制剂成品的质量检查,下列叙述错误的是()
A. 糖衣片应在包衣后检查片剂的重量差异
B. 栓剂应进行融变时限检查
C. 凡检查含量均匀度的制剂,不再检查重量差异
D. 凡检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限检查
E. 片剂表面应色泽均匀、光洁、无杂斑、无异物
[单项选择]下列哪个不是片剂质量检查的指标()
A. 外观性状
B. 溶出度或释放度
C. 硬度和脆碎度
D. 流变学性能
E. 崩解度
[单项选择]关于片剂的质量检查错误的是()
A. 片剂表面应色泽均匀、光洁、无杂斑、无异物
B. 片重差异要符合现行药典的规定
C. 凡已规定检查含量均匀度的片剂,不必进行片重差异检查
D. 除口含片、咀嚼片等以外,一般的片剂需做崩解度检查
E. 崩解度合格就说明药物能快速而完全地释放出来
[单项选择]下列有关片剂质量检查说法不正确的是()
A. 糖衣片、薄膜衣片应在包衣前检查片芯的重量差异,包衣后不再检查片重差异
B. 已规定检查含量均匀度的片剂,不必进行片重差异检查
C. 混合不均匀和可溶性成分的迁移是片剂含量均匀度不合格的主要原因
D. 片剂的硬度不等于脆碎度
E. 咀嚼片不进行崩解度检查
[单项选择]以下对片剂的质量检查叙述错误的是()
A. 口服片剂不进行微生物限度检查
B. 凡检查溶出度的片剂,不进行崩解时限检查
C. 凡检查均匀度的片剂,不进行片重差异检查
D. 糖衣片应在包衣前检查片重差异
E. 在酸性环境不稳定的药物可包肠溶衣
[单项选择]有关片剂质量检查的表述,不正确的是()
A. 外观应色泽均匀、无杂斑、无异物
B. ≥0.30g的片重差异限度为±5.0%
C. 薄膜衣片的崩解时限是15分钟
D. 浸膏片的崩解时限是60分钟
E. 若A+1.45S>15.0,则片剂的含量均匀度不合格
[多项选择]下列关于片剂的质量检查,描述正确的是()
A. 凡检查溶出度的片剂不进行崩解时限的检查
B. 肠溶衣片在人工胃液中不崩解
C. 片剂的片重差异检查时,所取片数为10片
D. 口含片、咀嚼片不进行崩解时限的检查
E. 片剂表面应色泽均匀、光洁、无杂斑、无异物
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