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发布时间:2023-11-25 06:34:28

[单选题]药品包装、标签、说明书必须依照哪个部门的规定印刷


A.县级以上药品监督管理机构

B.省级卫生行政部门

C.省级人民政府药品监督管理部门

D.国务院卫生行政部门

E.国务院药品监督管理部门

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[单选题]药品包装、标签、说明书必须依照何部门的规定印制
A.市(地)级药品监督管理机构
B.国务院工商行政管理部门
C.省级人民政府药品监督管理部门
D.省级人民政府工商行政管理部门
E.国务院药品监督管理部门
[单选题]根据《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》,下列所述属于药品内包装标签必须标注的内容是
A.药品的用法用量
B.药品的功能主治或适应症
C.药品的生产企业
D.药品名称、规格及产品批号
[单选题]依照国家对药品标签、说明书管理的要求,药品标签、说明书必须用中文显著标示药品的
A.通用名称
B.商品名称
C.别名
D.化学名称
E.汉语拼音名称
[单选题]依照《药品说明书和标签管理规定》,药品内标签因药品包装尺寸过小无法全部标明全部内容的,可以不标明
A.通用名称

B.规格

C.产品批号

D.生产企业

E.有效期
[单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》,下列所述属于药品内包装标签必须标注的内容是
A.药品的用法用量

B.药品的功能主治或适应证

C.药品的生产企业

D.药品的生产日期

E.药品通用名称、规格、产品批号及有效期
[单选题]核准药品包装、标签、说明书的部门是
A.国家药品监督管理部门
B.国家工商行政管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.省级工商行政管理部门
[单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》,下列关于药品包装、说明书和标签的说法不正确的是
A.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准

B.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充

C.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

D.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,可以印有宣传产品、企业的文字资料,但不得超过包装面的二分之一

E.药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语
[单选题]依照《药品说明书和标签管理规定》,药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的
A.上半部分

B.下半部分

C.中间

D.边角

E.背面
[单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》直接接触药品包装的标签为查看材料ABCD
A.注射剂的说明书
B.原料药的标签
C.药品包装内标签
D.药品包装外标签
[单选题]根据《药品生产质量管理规范》,药品标签、使用说明书经哪个部门校对无误后印制、发放、使用
A.采购部门

B.物料供应部门

C.验收部门

D.质量管理部门

E.生产管理部门
[单选题]必须附有说明书的药品包装是
A.原料药包装
B.储运包装
C.大包装
D.供上市销售的最小包装
E.中包装
[单选题]按照《药品标签和说明书管理规定》,说明书和标签必须印有规定标识的是
A.中药饮片
B.中成药
C.诊断药品
D.非处方药
[单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》,药品内包装标签至少要标注的内容是
A.药品的生产企业
B.药品的生产日期
C.药品的用法用量
D.药品的功能主治或适应证
E.药品通用名称、规格、产品批号及有效期

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