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[单选题]变更的程序风险分析方法涉及到的工艺风险、作业活动风险、设备设施风险宜分别采用哪种方法( )。
A.HAZOP、JHA、SCL
B.HAZOP、SCL、JHA
C.JHA、HAZOP、SCL
D.SCL、HAZOP、JHA
[判断题](判断题). 生产工艺变更、制剂组分变更、分析方法修订时,质量标准中的分析方法必须验证。
A.正确
B.错误
[判断题]变更申请审批表上不需要填写变更风险分析。
A.正确
B.错误
[单选题]技术变更在进行风险分析时,需分析到根原因。
A.正确
B.错误
[单选题]所有的变更都需要进行风险分析。
A.正确
B.错误
[判断题]流动性风险压力测试是一种以定性分析为主的流动性风险分析方法。
A.正确
B.错误
[判断题]工作危害分析又称作业安全分析、作业危害分解,是一种定性风险分析方法。()
A.正确
B.错误
[单选题]当生产设备、设施、工艺、技术、作业过程及环境变更,应执行( ),履行变更程序,纳入作业许可审批管理范围,并对变更的全过程进行隐患控制。
A.《变更管理制度》
B.《危险作业审批制度》
C.《危险源点管理制度》
D.《临时用电审批制度》
[多选题]可以运用()安全风险分析方法,或多种方法组合,开展常态化的隐患排查。
A.SCL
B.PDCA
C.JHA
D.HAZOP
[单选题]工作危害分析简表适用于风险较大的作业任务,工作流审批的检修活动、工艺变更等工作任务。
A.正确
B.错误
[判断题]依据NGQP44《风险和机遇的应对控制程序》,在进行风险分析和风险应对过程中,应保持风险措施的方案和实施结果的跟进记录,风险分析和风险应对措施的详细内容应记录在风险和机遇评估分析表中,未到期的建议应对措施在到期前跟踪措施实施情况,到期的建议应对措施经评审有效后可以不作为为现行控制措施。
A.正确
B.错误
[多选题]根据《方法与参数(第三版)》,对项目进行风险分析时,经济风险分析应采用定性与定量结合的方法,分析风险因素发生的可能性及给项目带来经济损失的程度,其分析过程包括:
A.风险识别
B.风险估计
C.风险评价
D.风险缓释
E.风险应对
[判断题]安全风险评估通常按照确定评估方法、开展评估分析、形成评估报告的程序进行。
A.正确
B.错误