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[单选题]根据《食品安全法》规定,进口商应当建立境外出口商、境外生产企业____制度。
A.审核
B.备案
C.注册
D.认可
[单选题]进口尚无食品安全国家标准的食品,由境外出口商、境外生产企业或者其委托的进口商向( )部门提交所执行的相关国家(地区)标准或者国际标准
A..国务院食品药品监督管理
B.国务院卫生行政
C..国务院质量监督
D.国家出入境检验检疫
[判断题]境外生产的药品，准备在中国境内上市，不适用《药品生产监督管理办法》。
A.正确
B.错误
[单选题]进口尚无食品安全国家标准的食品,由境外出口商、境外生产企业或者其委托的进口商向( )提交所执行的相关国家(地区)标准或者国际标准审查是否暂予适用。
A.国家卫生健康委员会
B.国家市场监督管理总局
C.海关总署
D.农业农村部
[多选题]进口食品境外生产企业注册管理规定适用于向中国输出食品的境外____企业的注册及其监督管理。
A.生产
B.加工
C.储存
D.销售
[判断题]进口尚无食品安全国家标准的食品,由境外出口商、境外生产企业或者其委托的进口商向国家出入境检验检疫部门提交所执行的相关国家(地区)标准或者国际标准,国家出入境检验检疫部门审查后决定是否适用。( )
A.正确
B.错误
[单选题]进口尚无食品安全国家标准的食品,由境外出口商、境外生产企业或者其委托的进口商向____提交所执行的相关国家(地区)标准或者国际标准审查是否暂予适用。
A.国家卫生健康委员会
B.国家市场监督管理总局
C.海关总署
D.农业农村部
[判断题]已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的,应当由境内申请人按照药品上市注册申请的要求和程序提出申请,相关药学、非临床研究和临床研究资料(适用时)可提交境外生产药品的原注册申报资料,符合要求的可申请成为参比制剂。( )
A.正确
B.错误
[判断题]非经注册的境外食品生产企业生产的乳品不得进口。
A.正确
B.错误
[判断题]境外生产药品的药品注册检验由药品审评中心组织口岸药品检验机构实施。
A.正确
B.错误
[判断题]海关总署对向中国输出非食用动物产品的境外生产、加工、存放企业实施备案制度。( )
A.正确
B.错误
[判断题]向中国输出非食用动物产品的境外生产加工企业应当符合输出国家或者地区法律法规和标准的相关要求,并达到中国有关法律法规和强制性标准的要求。( )
A.正确
B.错误
[单选题]进口培养基中动物源性成分不高于( )的,口岸凭境外生产商出具的安全声明核放?
A.5%
B.10%
C.15%
D.20%
[判断题]境外生产企业应当熟悉并保证其向中国出口的乳品符合中国食品安全国家标准和相关要求,并能够提供中国食品安全国家标准规定项目的检测报告。
A.正确
B.错误
[判断题]境外生产药品的注册申请，申请人在药品注册申请受理前提出药品注册检验的，申请人应当按规定要求抽取样品，并将样品、检验所需资料及标准物质等送至省级药品检验机构。
A.正确
B.错误
[判断题]省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内上市许可持有人境外生产药品再注册申请的受理、审查和审批工作。
A.正确
B.错误
[单选题]进口食品境外生产企业申请注册,应通过其_____或其他规定的方式向国家认监委推荐,并提交符合规定条件的证明性文件以及材料。
A.进口商
B.进口代理商
C.行业协会
D.所在国家(地区)主管当局
[判断题]进口国家实行注册管理而未获得注册的境外食品生产企业生产的食品的,依法责令其停止进口,没收违法所得,并处商品货值金额10%以上、50%以下的罚款。
A.正确
B.错误
[单选题]国家对向我国境内出口食品的境外食品生产企业实施( )管理。
A.注册
B.备案
C.认证
D.认可
