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[判断题]第五十六条( ) 药品经营企业购进药品,应当建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进和销售。()
A.正确
B.错误
[单选题]药品经营企业购进药品,必须建立并执行( )制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进。
A.发货检查验收
B.进货检查验收
C.出货检查验收
D.收货检查验收
[填空题]第七十一条医疗机构应当有与所使用药品相适应的( )、( )、( )和卫生环境,制定和执行药品保管制度,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。
[单选题]第七十四条( )医疗机构配制制剂,应当经( )批准,取得医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的,不得配制制剂。
A.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B.国务院药品监督管理部门
C.所在地市级药品监督管理部门
D.省级卫生厅
[多选题]第七十五条( ) 医疗机构配制制剂,应当有能够保证制剂质量的 ( )。
A.设施
B.管理制度
C.检验仪器
D.卫生环境
[多选题]第七十二条( ) 医疗机构应当坚持安全有效、经济合理的用药原则,遵循( ),对医师处方、用药医嘱的适宜性进行审核。
A.药品临床应用指导原则
B.临床诊疗指南
C.药品说明书
D.药品生产监督管理办法
[判断题]根据《药品管理法》规定,药品经营企业未从具有药品生产、经营资格的企业购进药品,尚不属于情节严重的,责令改正,没收违法购进的药品和违法所得,并处违法购进药品货值金额二倍以上十倍以下的罚款。( )
A.正确
B.错误
[单选题]药品的生产、经营企业及医疗机构必须从( )购进药品。
A.具有药品生产、经营资格的企业
B.经过工商部门登记注册的企业
C.有医疗器械许可证且经过工商部门登记注册的企业
D.有化妆品许可证且经过工商部门登记注册的企业
[填空题]第三十三条药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经( )签字后方可放行。不符合国家药品标准的,不得放行。
[单选题] 对从无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的企业购进药品的生产企业经营企业或者医疗机构,责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额几倍的罚款( )。
A.二倍以下
B.二倍以上五倍以下
C.一倍以上三倍以下
D.三倍以上五倍以下
[填空题]第一百八十六条 填空题应当建立编制药品批号和确定生产日期的操作规程。每批药品均应当编制唯一的( )。除另有法定要求外,生产日期不得迟于产品成型或灌装( )前经最后混合的操作开始日期,不得以产品( )日期作为生产日期。
[填空题]第二条 填空题企业应当建立药品( )体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。
[单选题](单选题). 对从无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的企业购进药品的生产企业经营企业或者医疗机构,责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额几倍的罚款( )。
A.二倍以下
B.二倍以上五倍以下
C.一倍以上三倍以下
D.三倍以上五倍以下
[填空题]第三条药品上市许可持有人应当建立药品( )体系,履行药品( )责任,对其取得药品注册证书的药品质量负责。
[判断题]第三十七条 ( )药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品检验结果和放行文件进行审核,经质量负责人签字后方可上市放行。()
A.正确
B.错误
[填空题]第三十一条药品上市许可持有人应当建立药品( ),配备专门人员独立负责药品质量管理。
[单选题]
根据《处方管理办法》规定,医疗机构购进药品时,同一通用名称药品的注射剂型和口服剂型各不得超过几种[1分]
A. 1种
B. 2种
C. 3种
D. 4种
E. 5种
[判断题]( )食品生产经营者应当建立并执行从业人员健康管理制度,茶行业人员每年应当进行健康检查,取得健康证明后方可参加工作。
A.正确
B.错误
