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[单选题] 开展日常巡查,查看 等场所是否存在无证行医、无证经营公共场所、无证生产消毒产品、无照经营餐饮具集中消毒服务等情况。
A. 商事登记改革市场主体
B. 医疗机构
C. 公共场所
D. 出租屋、空置厂房等场
[判断题]从事药品经营活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求。( )
A.正确
B.错误
[判断题]药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构无需考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应。
A.正确
B.错误
[判断题]药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当遵守国务院药品价格主管部门关于药品价格管理的规定,制定和标明药品零售价格。
A.正确
B.错误
[单选题]取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的,责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品,下同)货值金额()的罚款。( )
A. 五倍以上十倍以下
B. 十倍以上三十倍以下
C. 十倍以上二十倍以下
D. 十五倍以上三十倍以下
[单选题]县级以上人民政府应当制定药品安全事件应急预案。药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构等应当制定本单位的( ),并组织开展培训和应急演练。
A.药品安全事件应急预案
B.药品安全事件处置方案
C.安全生产管理制度
D.安全、健康生产管理制度
[判断题]药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益的,应当按照《药品管理法》第一百四十一条进行处罚。
A.正确
B.错误
[判断题]药品上市持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品的,应当对受托方德质量保证能力和风险管理能力进行评估,与其签订委托协议,
约定药品质量责任、操作规程等内容,并对受托方进行监督( )
A.正确
B.错误
[判断题]药品监督管理部门或者其设置、指定的药品专业技术机构可以参与药品生产经营活动。
A.正确
B.错误
[判断题]药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施药品追溯制度,按照规定提供追溯信息。
A.正确
B.错误
[判断题]依法实行市场调节价的药品,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格,为用药者提供价格合理的药品。
A.正确
B.错误
[判断题]药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当依法向药品价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料。
A.正确
B.错误
[判断题]药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品时,应当和受托方签订委托协议,对受托方进行监督。
A.正确
B.错误
[单选题]药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员,必须每()年进行健康检查。( )
A.一
B.三
C.五
D.两
[单选题]药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员,应当()进行健康检查。( )
A. 6个月
B. 两年一次
C. 3个月
D. 每年
[判断题]药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员,应当每两年进行一次健康检查。( )
A.正确
B.错误
[单选题]药品生产、经营企业和药品使用单位的药品购销或购进记录必须保存至()。
A.超过有效期1年
B.不少于3年
C.超过药品有效期1年,但不得少于2年
D.超过药品有效期1年,但不得少于3年
[填空题]药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并
实施 ( ) 制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯。